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1）根據(jù)公司的項(xiàng)目計(jì)劃和要求，制定本部門的工作計(jì)劃，與其他相關(guān)部門一起參與并實(shí)施公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊相關(guān)的各項(xiàng)事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊，已注冊產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作；
2）根據(jù)藥品國內(nèi)外注冊和申報(bào)要求協(xié)調(diào)相關(guān)部門的產(chǎn)品質(zhì)量研究和工藝研究的工作；
3）負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊資料的撰寫、整理和申報(bào)；
4）跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審核及審批進(jìn)程，及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
5）掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，分析政策變化對公司帶來的影響，并針對性的提出可行性解決方案；
6）開展對注冊有關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則有關(guān)培訓(xùn)；
7）參與其他與注冊有關(guān)的工作；