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更新于 今天

注冊專員

1-1.5萬
  • 紹興新昌縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊
崗位職責:
1. 制劑產(chǎn)品國內(nèi)、國際注冊資料的撰寫、整理和申報;
2. 根據(jù)藥品注冊和申報要求協(xié)調(diào)相關部門的產(chǎn)品質(zhì)量研究和工藝研究的工作;
3. 跟蹤申報產(chǎn)品的審核及審批進程;跟蹤完成國內(nèi)外注冊發(fā)補工作等
4. 了解和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化。
任職要求:
1. 本科及以上學歷;
2. 藥學、藥理、藥物制劑、藥物分析、藥物工程等藥學相關專業(yè);
3. 熟悉國內(nèi)國際注冊相關法規(guī)和指導原則;
4. 有良好的英文聽說讀寫注冊產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊法規(guī)要求,技術(shù)要求及相關流程;
5. 有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經(jīng)驗和思路。
6. 具有良好的溝通能力和團隊精神,責任心強、細心耐心、積極上進
7. 有制劑藥物研發(fā)或注冊申報成功經(jīng)驗的優(yōu)先。

工作地點

紹興新昌縣國邦醫(yī)藥集團股份有限公司興梅大道60號

職位發(fā)布者

馬先生/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo國邦醫(yī)藥集團股份有限公司
國邦醫(yī)藥(股票代碼:605507)是一家面向全球市場、多品種、具備多種關鍵中間體自產(chǎn)能力的醫(yī)藥制造公司,是全球化學藥品制造產(chǎn)業(yè)鏈的重要參與者。公司總部位于浙江新昌,在浙江上虞、山東濰坊兩個國家級工業(yè)園區(qū)建有規(guī)?;蒲猩a(chǎn)基地,在浙江杭州建有全球運營中心。公司自設立以來一直深耕醫(yī)藥、動物保健品領域,打造出以原料藥制造為核心,同時連接上游中間體制造與下游制劑一體化的產(chǎn)業(yè)布局,把自身打造成全球醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈中多品種頭部企業(yè),多個產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模全球第一、出口銷售全國第一。
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