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崗位職責： 1. 制劑產(chǎn)品國內(nèi)、國際注冊資料的撰寫、整理和申報； 2. 根據(jù)藥品注冊和申報要求協(xié)調(diào)相關(guān)部門的產(chǎn)品質(zhì)量研究和工藝研究的工作； 3. 跟蹤申報產(chǎn)品的審核及審批進程；跟蹤完成國內(nèi)外注冊發(fā)補工作等 4. 了解和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化。 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷； 2. 藥學(xué)、藥理、藥物制劑、藥物分析、藥物工程等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 3. 熟悉國內(nèi)國際注冊相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則； 4. 有良好的英文聽說讀寫注冊產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊法規(guī)要求，技術(shù)要求及相關(guān)流程； 5. 有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路。 6. 具有良好的溝通能力和團隊精神，責任心強、細心耐心、積極上進 7. 有制劑藥物研發(fā)或注冊申報成功經(jīng)驗的優(yōu)先。