職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全臨床研究
1.負(fù)責(zé)公司藥物警戒體系的運(yùn)行；
2.負(fù)責(zé)對(duì)個(gè)例安全報(bào)告進(jìn)行收集、處理、評(píng)估、報(bào)告、歸檔等工作；
3.負(fù)責(zé)或參與藥物安全性文檔的撰寫，包括但不限于：PSUR、年度報(bào)告等；
4.負(fù)責(zé)或參與藥品安全信號(hào)及風(fēng)險(xiǎn)的管理；
5.參與藥物警戒團(tuán)隊(duì)管理工作，包括團(tuán)隊(duì)成員的招聘、培訓(xùn)、帶教和管理等工作；
6.與研發(fā)、質(zhì)量等部門協(xié)作，做好內(nèi)部稽查和法規(guī)部門檢查準(zhǔn)備工作；
7.負(fù)責(zé)或參與藥物安全體系的建設(shè)與維護(hù)，完善和優(yōu)化藥物安全工作流程；
8.負(fù)責(zé)或參與各種藥物安全相關(guān)應(yīng)急事件的處理；
9.負(fù)責(zé)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他藥物警戒工作。
2.負(fù)責(zé)對(duì)個(gè)例安全報(bào)告進(jìn)行收集、處理、評(píng)估、報(bào)告、歸檔等工作；
3.負(fù)責(zé)或參與藥物安全性文檔的撰寫，包括但不限于：PSUR、年度報(bào)告等；
4.負(fù)責(zé)或參與藥品安全信號(hào)及風(fēng)險(xiǎn)的管理；
5.參與藥物警戒團(tuán)隊(duì)管理工作，包括團(tuán)隊(duì)成員的招聘、培訓(xùn)、帶教和管理等工作；
6.與研發(fā)、質(zhì)量等部門協(xié)作，做好內(nèi)部稽查和法規(guī)部門檢查準(zhǔn)備工作；
7.負(fù)責(zé)或參與藥物安全體系的建設(shè)與維護(hù)，完善和優(yōu)化藥物安全工作流程；
8.負(fù)責(zé)或參與各種藥物安全相關(guān)應(yīng)急事件的處理；
9.負(fù)責(zé)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他藥物警戒工作。
工作地點(diǎn)
吳江區(qū)蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司
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程振杰/人事經(jīng)理
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蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)家火炬計(jì)劃的重點(diǎn)企業(yè)。先后獲得“江蘇省抗感染藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“蘇州市瞪羚計(jì)劃企業(yè)”、“蘇州市科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，連續(xù)多年獲評(píng)“吳江區(qū)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“吳江區(qū)納稅大戶”。2013年成功收購(gòu)了蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司，增強(qiáng)了公司做優(yōu)做強(qiáng)“專特精”的集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)規(guī)模。公司匯聚了一批經(jīng)驗(yàn)豐富、充滿創(chuàng)新意識(shí)的優(yōu)秀管理技術(shù)人才，隨著公司的不斷快速發(fā)展，我們期待更多優(yōu)秀的員工加盟，與我們一起共創(chuàng)美好未來(lái)！
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