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崗位職責：
1、 建立完善公司藥物警戒體系，并組織貫徹執(zhí)行；
2、 組織及時跟進國內(nèi)外藥物警戒相關的規(guī)范與法規(guī)，持續(xù)完善藥物警戒體系管理制度和工作程序；
3、 組織每年定期組織開展公司內(nèi)藥物警戒體系的內(nèi)審工作；
4、 組織藥物警戒相關培訓計劃的制定和實施；
5、 確保藥品不良反應監(jiān)測與報告的合規(guī)性；
6、 組織制訂并審核藥物警戒各項工作實施計劃，跟蹤工作進展，及時指導和協(xié)調(diào)解決相關工作問題；
7、 組織編制、審核藥物警戒相關報告，并按規(guī)定時限定期上報；
8、 負責重要藥物警戒文件的審核和簽發(fā)；
9、 監(jiān)督開展藥品安全風險識別、評估與控制，確保風險控制措施的有效執(zhí)行。
任職要求：
1、 具有醫(yī)學、藥學、流行病學或者相關專業(yè)背景；
2、 具有本科及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；
3、 具有三年以上從事藥物警戒相關工作經(jīng)歷；
4、 熟悉我國藥物警戒相關法律法規(guī)和技術(shù)指導原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。