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更新于 7月4日
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醫(yī)療器械注冊經理

8000-15000元
  • 濟南市中區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械輻射醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械無菌醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械進口器械注冊
崗位內容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調和執(zhí)行
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關法律法規(guī)的敏銳度，及時調整項目進展。
3. 跟蹤法規(guī)政策動態(tài)，對產品進行合規(guī)性評估；
4. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關技術文件，審核制定產品標簽和說明書等。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)統(tǒng)招本科以上學歷，2年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經驗，熟悉注冊法規(guī)、標準等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經驗，良好的團隊管理和協(xié)調能力；具備較高的責任心和抗壓能力
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。崗位內容：
4.熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經驗；

工作地點

濟南市中區(qū)歐亞大觀寫字樓C座2403

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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