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更新于 7月11日

醫(yī)療器械注冊專員

1-1.5萬

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備ISO9001FDA認(rèn)證CE認(rèn)證ISO認(rèn)證英語醫(yī)美注射劑
崗位職責(zé):
1、協(xié)助項(xiàng)目立項(xiàng)前的調(diào)研工作,形成初步項(xiàng)目調(diào)研報告;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)工作,保證及時獲取檢驗(yàn)報告;
3、負(fù)責(zé)注冊申報資料撰寫工作,負(fù)責(zé)其他部門申報資料的整理、初審,提交上級領(lǐng)導(dǎo)審核;
4、負(fù)責(zé)申報資料的提交,及時反饋審評審批過程中的問題,保證及時獲得相關(guān)證書。
任職要求:
1、有醫(yī)療器械注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),了解醫(yī)療器械、藥品、化妝品相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品注冊申報相關(guān)規(guī)定;
2、工作踏實(shí)、細(xì)致,有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)谷雨春生物科技

職位發(fā)布者

李丙超/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東谷雨春生物科技有限公司
山東谷雨春生物科技有限公司成立于2016年8月,坐落于山東濟(jì)南高新區(qū)舜風(fēng)路,目前注冊資本516.6667萬元,專注于改良型新藥與醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。經(jīng)過多年研發(fā),公司現(xiàn)已獨(dú)立掌握微球生產(chǎn)等核心技術(shù),擁有十余項(xiàng)專利,基于技術(shù)平臺與實(shí)際市場需求,公司已經(jīng)進(jìn)入可降解高分子生物醫(yī)藥材料、新型微球制劑與緩控釋藥物開發(fā)階段。公司2019年承擔(dān)“山東省科技廳重大科技創(chuàng)新工程”;2020年獲評山東省科技廳“省級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”,并被濟(jì)南發(fā)改委認(rèn)定為“濟(jì)南市工程實(shí)驗(yàn)室”。2021年獲得“高新技術(shù)企業(yè)”榮譽(yù)稱號。公司堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向、以人才為根本、以產(chǎn)品為依托、以管理為紐帶、以發(fā)展為目標(biāo)的企業(yè)宗旨,建立了完善的經(jīng)營管理體系。公司網(wǎng)站:www.guyuchun-biotechnology.com
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