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更新于 7月25日

產品注冊專員、經理

8000-15000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 上馬
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產器械注冊醫(yī)用消毒器械ISO認證有源醫(yī)療器械生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
職位描述
1、編寫醫(yī)療器械首次注冊文檔,跟蹤注冊變更登記/延期申請;
2、負責產品注冊、產品變更及質量體系相關文件與材料;
3、負責向相關機構遞交材料,協調、跟蹤、推進項目進展;
4、 熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程,保持與檢測機構和藥監(jiān)局的良好溝通;
5、負責臨床文件和資料的搜索和研究,編寫注冊臨床評估;
6、熟悉掌握醫(yī)療器械、化妝品、消毒產品法律法規(guī)。
任職要求
1、具有藥學、生物學、檢驗等醫(yī)學相關專業(yè),本科及以上學歷;?
2、熟悉醫(yī)療器械及醫(yī)藥產品注冊、變更注冊流程,獨立完成注冊資料的編制;
3、2年以上醫(yī)療器械產品注冊工作經驗,有獨立完成過二類及二類以上醫(yī)療器械產品注冊者優(yōu)先考慮;?
4.具有嚴謹認真的工作態(tài)度,責任心強,具有良好的團隊合作及對外溝通能力
職位福利:帶薪年假、節(jié)日福利、包住、績效獎金、年底雙薪、不加班

工作地點

青島城陽區(qū)上馬街道

職位發(fā)布者

胡女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo青島中騰生物技術有限公司
青島中騰生物成立于2012年,是一家生產研發(fā)高精尖醫(yī)療產品的國家級高新技術企業(yè);“中騰”寓意為“中華騰飛”,成立以來一直堅持在自己擅長的領域專注研發(fā),不斷為社會提供高品質的醫(yī)療產品。2015年與達安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴, 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳,至此形成三足鼎立的集團化發(fā)展格局。公司擁有獨立的研發(fā)機構,并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團隊及多所大學緊密合作,助力開發(fā)藍色藥庫,成功將海洋科技轉化應用到醫(yī)療領域,成為第一家將海藻寡糖轉化為醫(yī)療器械產品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè),應用到急慢性創(chuàng)面修復及婦科領域,并取得專家共識。公司總投資超過3億元,擁有萬級GMP凈化生產車間,涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護膚品等多個領域。通過歐盟CE認證,ISO13485國際質量管理體系認證;建立起完善的企業(yè)知識產權管理體系,擁有多項國家發(fā)明專利。公司順應大健康產業(yè)發(fā)展趨勢、迎合市場環(huán)境變化,組建新媒體團隊,布局互聯網渠道,打造線上線下全鏈路營銷環(huán)境,借助互聯網,物聯網,信息化,智能化等手段,不斷提升產品品質和服務水平。在國內與1000多家醫(yī)院建立了長期合作,入駐10000多家民營機構,積極拓展國際市場,產品已出口至歐盟、中東、東南亞,非洲等地區(qū)、累計幫助數千萬患者解除了痛苦。匠人傳承,百年中騰,我們愿與社會各界有志之士攜手并進,共創(chuàng)未來!
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