崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息調(diào)研、資料整理,以及信息調(diào)研渠道的開發(fā)與維護(hù)工作。
2.負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品第三方檢驗、臨床試驗等工作。
3.負(fù)責(zé)已注冊(或備案)產(chǎn)品的變更及延續(xù)注冊。申報產(chǎn)品資料的形式審查、申報及跟進(jìn)。
4.協(xié)助注冊申報過程中注冊體系核查。
5.負(fù)責(zé)體外診斷生產(chǎn)許可變更及報告增加生產(chǎn)產(chǎn)品品種。
6.負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)申報、維護(hù)、歸檔及相關(guān)管理工作。
7.負(fù)責(zé)技術(shù)中心內(nèi)勤工作。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1.學(xué)歷要求:統(tǒng)招本科及以上。
2.生物、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)相關(guān)相關(guān)專業(yè)。
3有兩年以上體外診斷試劑注冊經(jīng)驗。