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更新于 5月15日

醫(yī)療器械注冊專員

8000-12000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械
崗位內容: 1. 負責公司產品注冊文件的編制、審核和提交,保持與相關管理機構的聯系。 2. 研究并了解國內外注冊相關法律法規(guī)、政策,不斷更新和完善公司的產品注冊策略和流程。 3. 協調各部門完成相關文件的準備工作,確保文件的及時提交和審批。 4. 解決注冊過程中出現的問題和難題,保證公司產品正常注冊上市。 任職要求: 1. 醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷; 2. 3年以上注冊經驗,熟悉注冊相關法規(guī)和流程; 3. 具有良好的溝通、協調能力和團隊合作意識; 4. 較強的邏輯思維能力,能夠獨立處理問題。 國產器械注冊、二類醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械、敷料、凝膠

工作地點

湖南省長沙市岳麓區(qū)桐梓坡西路229號

職位發(fā)布者

黃女士/人事經理

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公司Logo湖南仁馨生物技術有限公司
湖南仁馨生物技術有限公司成立于2011年,坐落于湖南長沙高新技術區(qū)麓谷國際工業(yè)園。公司擁有十萬級凈化廠房和萬級實驗室,以及先進的制藥生產設備和完善的檢驗設備,生產線實現全自動流水線控制。公司的設施及管理體系已通過了藥監(jiān)局GMP標準的審核?,F有生產產地5千平,二類注冊證號80余張,產品覆蓋多個系列。公司與科研院所和各大院校建立協作關系,為公司發(fā)展提供源源不斷的動力。目前上市的銀離子抗菌產品系列,經臨床使用和實驗證明,各項技術指標均國內同行。公司擁有研發(fā)、生產、質量、營銷、資本運營等方面的優(yōu)秀人才組成的管理團隊,為公司的發(fā)展打下了堅實的基礎。仁馨生物創(chuàng)造的科技創(chuàng)新孵化中心已開工建設,園區(qū)規(guī)劃面積6萬平方,一期工程已經在2023年完工,將投入使用3.3萬平方面積的先進實驗室、廠庫房。
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