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1、主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械設(shè)備檢測中的項(xiàng)目跟進(jìn)，溝通并處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題； 2、能熟練閱讀標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)人員測試，審核數(shù)據(jù)及報告，協(xié)助客戶準(zhǔn)備醫(yī)療產(chǎn)品注冊檢測相關(guān)文件資料； 3、負(fù)責(zé)對證書和報告的有效性、正確性和符合項(xiàng)進(jìn)行審核；負(fù)責(zé)對證書和報告的格式、結(jié)論和檢驗(yàn)/復(fù)核員簽字等內(nèi)容進(jìn)行審核； 4、負(fù)責(zé)CNAS\CMA體系評審的準(zhǔn)備和迎檢工作，日常體系優(yōu)化建設(shè)、技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)等； 5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 職位要求： 1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)均可，具備醫(yī)療器械領(lǐng)域副高級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，或碩士以上學(xué)歷并具備5年及以上相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。 2、熟悉醫(yī)療機(jī)械注冊法規(guī)相關(guān)政策、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)的流程及要求，有能力對相關(guān)檢測/結(jié)果進(jìn)行評定，了解測試結(jié)果的不確定度； 3、熟悉記錄、報告及其核查程序；了解認(rèn)可條件、認(rèn)可義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)識使用等有關(guān)規(guī)定； 4、具有較好的問題處理能力、較強(qiáng)的自學(xué)能力，及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。