1、2年以上1類2類有源醫(yī)療儀器注冊經(jīng)驗(yàn),
2、熟悉醫(yī)療器械的注冊流程,有獨(dú)立負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)、
3、能獨(dú)立撰寫相關(guān)研究性資料和產(chǎn)品送檢、注冊資料
4、可以獨(dú)立完成資料遞交和對(duì)應(yīng)注冊發(fā)補(bǔ)等問題
5、能應(yīng)對(duì)注冊老師驗(yàn)廠等工作
6、取得過ISO13485質(zhì)量管理員內(nèi)審員資格證書