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更新于 9月19日

國際注冊實習(xí)生

100-130元/天
  • 重慶北碚區(qū)
  • 本科
  • 實習(xí)
  • 招1人
  • 3個月
  • 5天/周

職位描述

出口器械注冊
崗位職責(zé):
1. 輔助注冊資料準(zhǔn)備:協(xié)助整理、翻譯IVD產(chǎn)品國際注冊文件,學(xué)習(xí)編寫技術(shù)性文檔。
2. 法規(guī)動態(tài)跟蹤:在指導(dǎo)下收集目標(biāo)市場(如歐盟、美國)的IVD法規(guī)更新(如IVDR),參與內(nèi)部法規(guī)培訓(xùn)。
3. 跨部門協(xié)作:協(xié)助跟進(jìn)注冊項目的進(jìn)度,與內(nèi)部其他部門(如研發(fā)、質(zhì)量、臨床)進(jìn)行簡單的溝通,收集注冊所需的信息和文件。;
4、協(xié)助處理與海外經(jīng)銷商、認(rèn)證機構(gòu)或監(jiān)管機構(gòu)溝通的輔助性工作(如郵件整理、會議紀(jì)要等);
任職要求:
1. 教育背景:本科及以上在讀,生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、英語、西班牙語等相關(guān)專業(yè)。
2. 語言能力:英語四級及以上,有一定的文獻(xiàn)翻譯能力;
3. 基礎(chǔ)技能:熟悉Office辦公軟件,具備文檔撰寫能力;
4. 軟技能:細(xì)致耐心,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作意識,抗壓能力強。5、實習(xí)周期需在3個月以上;
免費住宿+免費工作餐

工作地點

北碚區(qū)重慶新賽亞生物科技有限公司

職位發(fā)布者

彭女士/HRBP

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公司Logo新賽亞生物
重慶新賽亞生物科技有限公司于2016年招商引資入駐兩江新區(qū),致力于體外診斷(IVD)試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè),廠房面積達(dá)10000平米,同時在北京、美國均設(shè)有研發(fā)中心。新賽亞生物擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的博士、碩士技術(shù)團隊。經(jīng)過多年的研發(fā),在量子點POCT技術(shù)上取得突破性進(jìn)展,所研發(fā)的量子點免疫熒光分析技術(shù)遙遙領(lǐng)先國際水平,也是IVD行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。新賽亞生物通過自主研發(fā)量子點免疫層析平臺,研發(fā)的快速臨床診斷試劑靈敏度更高、準(zhǔn)確性更好、線性范圍更寬。產(chǎn)品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領(lǐng)域。目前,基于量子點免疫熒光分析平臺已上市銷售20多個項目,包括腫瘤篩查、婦幼健康、心腦血管、炎癥感染、骨代謝、糖化等多個系列和量子點免疫熒光分析儀。為了全面篩查胃部相關(guān)疾病,特地研發(fā)了獨家胃功能7項,包括聯(lián)檢項目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重點項目胃泌素17,獨家項目幽門螺旋桿菌分型。另外,公司在申報的項目共有80余項,擁有有權(quán)專利1項,實審3項,還通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證、歐盟CE等國際認(rèn)證。新賽亞生物經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)集聚了深厚的行業(yè)影響力,在原料供應(yīng)、技術(shù)服務(wù)、市場推廣、下游經(jīng)銷等產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)為平臺項目的孵化打通道路。新賽亞生物接下來將致力于POCT領(lǐng)域發(fā)展,以先進(jìn)的技術(shù)資源為依托,優(yōu)秀的團隊為基礎(chǔ),提供更加快速、精準(zhǔn)的檢測方法,輔助臨床制定有效治療方案,提高患者的治療效果,改善人們生活質(zhì)量,降低社會醫(yī)療成本?!竟緲s譽】2018年7月入選“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用示范重點項目”2018年10月獲“重慶市新型企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”稱號2018年12月評為“第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥全國總決賽”優(yōu)秀企業(yè)2019年9月獲“重慶市科技進(jìn)步二等獎”2019年11月獲評“重慶市2019年高新技術(shù)企業(yè)”2020年2月獲“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用發(fā)展新型冠狀病毒感染肺炎疫情應(yīng)急科技攻關(guān)專項”立項2020年8“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽重慶選拔第一名【加入我們,你將獲得完善的培訓(xùn)體系,透明的晉升渠道】一、薪酬福利:1、簡單愉悅的工作氛圍、融洽的企業(yè)文化氛圍2、薪酬水平:超過行業(yè)70%的薪酬水平;優(yōu)秀者更有“股權(quán)”)+年終獎+銷售年度獎+研發(fā)項目獎+專項激勵+股權(quán)激勵成為事業(yè)合伙人;3、福利待遇:五險一金、周末雙休、帶薪年假、提供住宿、員工體檢、法定節(jié)假日、年度旅游、定期團建等;4、員工活動:員工生日會、乒乓球賽賽、節(jié)假日游園、帶訓(xùn)培訓(xùn)等豐富的員工活動。二、成長與發(fā)展事業(yè)發(fā)展通道致力于打造“共創(chuàng)、共享、共謀”的事業(yè)平臺形成無“天花板”的事業(yè)發(fā)展通道1、營銷類:銷售管培生-區(qū)域經(jīng)理-總監(jiān)-營銷副總-公司高管2、管理類:專員-主管-經(jīng)理-總監(jiān)-公司高管3、技術(shù)類:初級工程師-高級工程師-資深工程師-專家-公司高管4、職能類:專員-高級專員-職能經(jīng)理-高級職能經(jīng)理-公司高管三、公司人才培養(yǎng)體系全面、系統(tǒng)、持續(xù)的專項培養(yǎng)體系,真正培育出公司未來的業(yè)務(wù)專家和核心骨干。1、0-3個月:適應(yīng)期三級培訓(xùn)、工作體驗、導(dǎo)師帶教;2、4-12個月:成長期輪崗計劃、專業(yè)序列學(xué)習(xí);3、2年:成熟期晉升提拔、關(guān)鍵崗位歷練;
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