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崗位職責：
1、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；
2、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；
3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；
4、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；
5、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；
6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
7、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；
9、負責醫(yī)療器械召回的管理；
10、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓；
12、其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。
任職要求：
1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或中級以上技術(shù)職稱。主管檢驗師或執(zhí)業(yè)藥師。
2、具備3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
3、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。