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更新于 6月24日

質(zhì)量經(jīng)理兼管理者代表

1.2-1.8萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系工作;
2、主導(dǎo)公司質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
3、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,并進(jìn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查等各項工作;
4、負(fù)責(zé)對公司各部門受控文件的管理,并與公司各部門溝通,對體系相關(guān)文件進(jìn)行完善;
5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場審核,對內(nèi)審、外審出現(xiàn)的不合格項進(jìn)行整改;
6、對公司購進(jìn)、儲存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
7、藥監(jiān)部門的相關(guān)工作對接。
任職要求:
1.具有??埔陨蠈W(xué)歷,理工科優(yōu)先;
2.有至少3年以上質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗,有能力對質(zhì)量管理工作中的實際問題做出正確判定;
3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)/GMP/GSP標(biāo)準(zhǔn);
4.具有輔助潔凈廠房建設(shè)、驗證經(jīng)驗優(yōu)先。
5.具有一定管理能力,良好的溝通能力。
6.具有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)相關(guān)質(zhì)量經(jīng)驗。
本崗位有可能會派往雇員所在的合作公司承接或由集團(tuán)、分、子、控及或合作公司執(zhí)行用人管理。

工作地點

大興區(qū)杰富瑞(北京)醫(yī)療科技有限公司2號樓

職位發(fā)布者

郝女士/人事經(jīng)理

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