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更新于 7月7日
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qa質(zhì)量主管

8000-15000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD二類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理內(nèi)審員證醫(yī)療器械體系生物工程
一、崗位職責 1. 質(zhì)量體系文件管理，能按領導安排改進完善文件，能動手編寫部分文件。 2. 監(jiān)督質(zhì)量體系文件的實施。重點進行批生產(chǎn)記錄的審核歸檔。 3. 公司計量設備的定期計量校準，及歸檔保存。 4. 驗證工作中，有能力編寫初步的驗證方案，及組織實施。 5. 參與內(nèi)審，協(xié)助領導組織內(nèi)審。 6. 配合相關體系檢查前的現(xiàn)場準備和相關資料的準備、保存和管理。 7. 日常跟進生產(chǎn)過程監(jiān)督。 8. 編制醫(yī)療器械文檔。 9. 負責公司培訓工作的開展：制定計劃、編寫試卷等； 10. 上級領導交辦的其他臨時性工作。
二、任職資格： 1. 2年以上IVD試劑型企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗及ISO審核經(jīng)驗； 2. 生物、免疫學、分子生物學、生物工程、應用化學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)； 3. 熟悉IVD體系法規(guī)； 4. 有SOP書寫經(jīng)驗，有質(zhì)量體系考核、飛檢等經(jīng)驗，有 “內(nèi)審員證”優(yōu)先； 5. 具有較強的學習能力，做事嚴謹細致，有計劃，有條理，能與其他部門密切溝通，抗壓力強。
職位福利：五險一金、帶薪年假、通訊補助、餐補、交通補助、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢

工作地點

北京大興區(qū)永昌工業(yè)園

職位發(fā)布者

劉女士/hr

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公司Logo北京胡曼智造科技有限責任公司
北京胡曼智造科技有限責任公司是國內(nèi)第一家能夠完整提供多重編碼微球、多重流式熒光檢測儀器及全自動化檢測平臺的企業(yè)，掌握了完整的核心技術。胡曼智造致力于多重流式熒光核心技術國產(chǎn)化，為臨床提供準確、高效、低成本的多重流式熒光整體解決方案，目前的主要方向為自身免疫疾病及過敏性疾病檢測的整體解決方案。
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