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1、負責(zé)中試制劑生產(chǎn)相關(guān)工作，熟悉灌裝線及隔離器運行，參與溶液配制、無菌過濾、無菌灌裝、軋蓋、凍干及目檢等制劑生產(chǎn)活動
2、負責(zé)GMP文件起草，如技術(shù)報告、SOPs、工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、清潔確認等規(guī)范性的文件，確保相關(guān)的生產(chǎn)工作符合GMP法規(guī)的要求
3、負責(zé)參與制劑車間的建設(shè)和運行，工藝設(shè)備的安裝和調(diào)試，起草制劑相關(guān)設(shè)備URS，協(xié)助進行IQ、OQ、PQ等相關(guān)驗證工作
4、熟悉無菌制劑質(zhì)量體系及相關(guān)法規(guī)，負責(zé)偏差、CAPA、變更的撰寫，能夠主導(dǎo)完成相關(guān)調(diào)查及評估
5、負責(zé)對接小試制劑工藝及生產(chǎn)制劑部門，參與從開發(fā)到臨床生產(chǎn)的各項工藝轉(zhuǎn)移工作
6、負責(zé)協(xié)助生產(chǎn)制劑相關(guān)工作
招聘要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、從事制劑無菌生產(chǎn)2年以上工作經(jīng)驗
3、有灌裝線調(diào)試和驗證相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先