国产成人精品日本亚洲999,99久久久国产精品免费蜜臀 ,v一区无码内射国产,被调教的少妇雅芳1一19,国产成人a亚洲精v品无码

崗位職責(zé)：
1. 主導(dǎo)抗體藥原液或制劑新設(shè)備確認(rèn)方案和報(bào)告的起草及審核（如：URS/FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ），確保符合FDA和GMP的要求。
2. 負(fù)責(zé)起草抗體藥原液或制劑設(shè)備再驗(yàn)證方案，落實(shí)再驗(yàn)證執(zhí)行，保證按計(jì)劃完成，確保公司生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證水平及時(shí)效性。
3. 負(fù)責(zé)對(duì)抗體藥原液或制劑設(shè)備確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查。
4. 負(fù)責(zé)進(jìn)行抗體藥原液或制劑設(shè)備維護(hù)維修。
5. 參與 FDA、GMP等與驗(yàn)證相關(guān)的審計(jì)工作。
任職資格：
1.本科以上學(xué)歷，化學(xué)、機(jī)械, 自動(dòng)化，工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.具備4年以上抗體藥原液或制劑設(shè)備確認(rèn)的工作經(jīng)驗(yàn)和2年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，如洗烘灌軋?jiān)O(shè)備、凍干機(jī)、生物反應(yīng)器與純化層析系統(tǒng)等。
3.熟悉FDA、GMP驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)要求，具備良好根本原因的分析能力及偏差處理能力。
4.良好的團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠獨(dú)立進(jìn)行跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)。