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新藥及仿制藥藥物研發(fā)總監(jiān)
職位介紹
崗位職責(zé)：?1. 制定小分子藥物研發(fā)平臺(tái)整體策略和研發(fā)計(jì)劃，按期完成平臺(tái)的能力建設(shè)；?2. 小分子藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)的搭建與能力建設(shè)工作；?3. 負(fù)責(zé)技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān)，確保按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；?4. 與商業(yè)部門(mén)合作，提供技術(shù)支撐，實(shí)現(xiàn)商業(yè)目標(biāo)；?5. 根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)行中長(zhǎng)期性技術(shù)儲(chǔ)備工作。?6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施結(jié)果的匯報(bào)、項(xiàng)目相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利及論文等）的撰寫(xiě)與提交?7.參與對(duì)外合作研究及其他臨時(shí)任務(wù)（基金申請(qǐng)、技術(shù)支持等）。
?任職要求：?1.碩士研究生及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、制藥、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；?2.精通藥物研發(fā)中路線設(shè)計(jì)、分析鑒定、工藝放大、中試、工藝驗(yàn)證和合規(guī)化生產(chǎn)等知識(shí)；?3.精通文獻(xiàn)檢索；?4.10年及以上從分子設(shè)計(jì)、先導(dǎo)物優(yōu)化合成到Pilot工藝放大、工藝驗(yàn)證、支持生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉完整的小分子類(lèi)藥品研發(fā)流程和臨床報(bào)批內(nèi)容及程序；?5.熟悉國(guó)內(nèi)外小分子藥物最新發(fā)展動(dòng)態(tài)；?6.負(fù)責(zé)過(guò)小分子創(chuàng)新藥和仿制藥的立項(xiàng)研發(fā)申報(bào)工作，熟悉小分子新藥研發(fā)流程和注冊(cè)法規(guī)要求，具有豐富的小分子仿制藥和創(chuàng)新藥原料藥工藝開(kāi)發(fā)、結(jié)構(gòu)確證、中試放大、生產(chǎn)驗(yàn)證技術(shù)和CMC經(jīng)驗(yàn)；?7.較強(qiáng)的邏輯思維及表達(dá)溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團(tuán)隊(duì)精神；?8.良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；?9.有多年原料藥頭部企業(yè)公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。