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一、崗位職責(zé)
1. 注冊備案全流程管理
- 負(fù)責(zé)化妝品、食品、消字號產(chǎn)品的注冊備案資料收集、整理、提交及跟蹤，確保符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《食品安全法》《消毒管理辦法》等法規(guī)要求。
- 對接監(jiān)管部門（如藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等），跟進(jìn)備案審核進(jìn)度，處理技術(shù)問題及反饋。
- 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等部門，完成產(chǎn)品配方、成分、標(biāo)簽、說明書等合規(guī)性審核。
2. 法規(guī)動(dòng)態(tài)與合規(guī)支持
- 監(jiān)控國內(nèi)外化妝品、食品、消字號行業(yè)法規(guī)政策更新，及時(shí)向公司傳遞合規(guī)建議。
- 協(xié)助建立及維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)流程符合法規(guī)要求。
3. 檔案管理與跨部門協(xié)作
- 管理備案相關(guān)檔案（如檢驗(yàn)報(bào)告、配方資料等），確保完整性和可追溯性。
- 支持市場部門完成產(chǎn)品包裝、廣告宣傳的合規(guī)性審核，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。
4. 特殊產(chǎn)品專項(xiàng)處理
- 主導(dǎo)特殊化妝品（如美白、防曬類）注冊申報(bào)，跟進(jìn)技術(shù)審評及補(bǔ)正流程。
- 協(xié)調(diào)消字號產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)及備案，確保符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)定》。
二、任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)
- 大專及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物、藥學(xué)、食品科學(xué)、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
- 1-3年化妝品、食品或消字號產(chǎn)品注冊備案經(jīng)驗(yàn)，熟悉備案流程及法規(guī)要求。
- 有特殊化妝品注冊或消字號產(chǎn)品備案經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 技能與能力
- 熟練使用Office辦公軟件，具備數(shù)據(jù)分析及報(bào)告撰寫能力。
- 英語CET-4以上，能閱讀英文技術(shù)資料（如FDA、歐盟法規(guī)）。
- 邏輯清晰，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，具備跨部門協(xié)作及抗壓能力。
4. 其他要求
- 熟悉化妝品原料、包材法規(guī)及標(biāo)簽合規(guī)性審核要點(diǎn)。
- 了解ISO 22716、GMP等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先。
三、加分項(xiàng)
- 熟悉化妝品新原料注冊、普通/特殊化妝品變更/延續(xù)等流程。
- 具備食品或消字號產(chǎn)品備案實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法規(guī)（如《新食品原料安全性審查管理辦法》）。
- 有第三方檢測機(jī)構(gòu)或藥監(jiān)部門工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。