崗位職責(zé):
1、 根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃制定方法驗(yàn)證計(jì)劃并實(shí)施;
2、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草及審核;
3、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證記錄的復(fù)核及審核;
4、 指導(dǎo)并解決分析方法驗(yàn)證過(guò)程中遇到的問(wèn)題;
5、 負(fù)責(zé)偏差及異常的調(diào)查,并制定CAPA及跟蹤;
6、 負(fù)責(zé)分析方法適用性研究。
7、 安排儀器的維護(hù)保養(yǎng),并跟蹤實(shí)施情況;
8、 上報(bào)本組的試劑、耗材、儀器設(shè)備需求;
9、 指導(dǎo)分析過(guò)程疑點(diǎn)的解決。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷
2、藥學(xué)或分析化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),熟悉實(shí)驗(yàn)室氣液相、水分、電位滴定、MS等儀器的使用和維護(hù)。
3、有較好的計(jì)劃和溝通能力。
4、有較好英語(yǔ)基礎(chǔ),能聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě),與客戶(hù)英語(yǔ)交流。
5、五年以上QC分析方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)