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分析驗證
崗位職責：
1、根據分析方法驗證或轉移或確認方案，開展實驗工作，真實、準確、及時地填寫相關記錄，如試劑試液配制記錄、儀器使用記錄、對照品領用記錄、樣品領用記錄等，保證數據的完整性和結果的準確性;
2、及時匯報分析方法驗證或轉移或確認過程中出現的偏差或異常情況，協(xié)商并配合完成調查和處理工作;
3、對驗證或轉移或確認過程中的操作現場進行清潔維護實驗室環(huán)境的整潔，確保實驗工作的正常開展;
4、按照相關儀器的標準操作程序，正確使用和保養(yǎng)儀器，確保數據的準確性;
5、協(xié)助領導制定產品的分析方法驗證計劃，并跟其他部門積極溝通;
6、可以獨立起草和審核分析方法驗證方案、記錄、報告等;
7、認真參與公司和部門組織的各類培訓，如GMP培訓、崗位培訓、實操培訓和考核等;
8、完成上級安排的其他工作。
任職需求:
1、學歷:本科及以上，藥學及分析學等相關專業(yè)。
2、有3年以上工作經驗者、小核酸生產設備驗證經驗者優(yōu)先。
3、1年及以上分析經驗;握方法驗證和方法確認相關指導原則和規(guī)范要求，并了解數據完整性內容，知曉實驗室GMP要求等
4、掌握實驗室安全相關知識，能識別實驗室危險源正確使用安全防護用品，了解實驗室一般事故的急救措施
5、掌握檢驗基礎知識，檢測方法驗證基礎知識、質量保證和質量控制要求、常用數據統(tǒng)計知識和數據處理方法等;
6、思路清晰，具有良好的業(yè)務溝通能力，理解能力自主學習力強;工作踏實，對技術工作感興趣;
7、有責任心，細心，嚴謹且有良好的溝通能力及團隊協(xié)作精神。