崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)協(xié)助建立、維護(hù)和改進(jìn)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)質(zhì)量體系,確保企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)等環(huán)節(jié)符合GMP法規(guī)要求,保障產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督GMP體系的執(zhí)行情況,定期組織內(nèi)部審核,確保各部門合規(guī)運(yùn)作
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場操作是否符合GMP規(guī)范,確保關(guān)鍵工藝參數(shù)受控。
4.審核物料放行標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督物料檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、發(fā)放流程,防止污染與交叉污染。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核,確保每批產(chǎn)品符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。
6.制定GMP培訓(xùn)計(jì)劃,組織員工法規(guī)及SOP培訓(xùn),確保關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)合規(guī)。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,2-3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有自驅(qū)能力,積極向上,溝通解決問題能力強(qiáng)。