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主要工作職責
1. 實驗室日常運營與管理：
1.1負責實驗室的5S管理，確保實驗環(huán)境整潔、有序、合規(guī)。監(jiān)督和執(zhí)行實驗室安全規(guī)范，包括個人防護用品的佩戴、危化品管理、廢棄物分類與處置等。負責實驗室門禁管理、溫濕度及環(huán)境監(jiān)控記錄的巡查與管理。
2. 儀器設備與設施管理：
2.1負責實驗室通用儀器設備，如HPLC、GC、UV、天平等的日常使用登記、維護保養(yǎng)和定期校準聯(lián)系工作。
2.2建立并維護完整的儀器設備檔案、使用日志和維護記錄。
2.3協(xié)調(diào)外部供應商進行設備的維修、驗證和檢定工作。
2.4管理實驗室基礎設施，如通風櫥、超純水機、氣體管路等，確保其正常運行。
3. 試劑、耗材與標準品管理：
3.1負責實驗室化學試劑、實驗耗材、玻璃器皿的驗收、入庫、儲存和發(fā)放管理。嚴格執(zhí)行劇毒、易制毒、易制爆等危險化學品的管理規(guī)定，建立專賬，實行雙人雙鎖管理。負責標準品、對照品的管理，包括接收、標識、儲存、分發(fā)和銷毀，并做好相關記錄。
3.2定期進行庫存盤點，確保賬物相符，優(yōu)化庫存水平，避免短缺或過期。
4. 文件與記錄管理：
4.1協(xié)助起草和修訂實驗室管理相關的SOP（標準操作規(guī)程）、管理臺賬和記錄表格。
4.2負責實驗室設備檔案、檢驗記錄、供應商資料等的歸檔、整理和保管工作。
4.3確保所有管理活動均有清晰、準確、及時的記錄，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
5. 合規(guī)與審計支持：
5.1確保實驗室各項活動符合公司內(nèi)部質(zhì)量體系（如GMP/GLP）以及國家相關法律法規(guī)的要求。
5.2協(xié)助完成內(nèi)部審計和外部審計的準備工作，并提供所需文件和記錄。
5.3參與偏差、變更等質(zhì)量事件的調(diào)查與處理。
三、任職資格要求
1. 學歷與專業(yè)：
本科及以上學歷，化學、藥學、藥物分析、生物技術、醫(yī)學檢驗或相關專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗：
2.1具備至少2年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械、CRO或相關行業(yè)實驗室管理工作經(jīng)驗。
2.2熟悉GMP/GLP實驗室質(zhì)量管理規(guī)范者優(yōu)先。
3. 知識與技能：
3.1熟悉常用分析儀器的原理和基本操作，了解其維護保養(yǎng)要求。
3.2掌握危險化學品管理、廢棄物處理的相關法規(guī)和實操技能。
3.3熟練使用Office辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint）進行文檔處理和數(shù)據(jù)分析。
3.4高度的責任心和原則性：工作嚴謹細致，能嚴格執(zhí)行SOP和管理規(guī)定。
3.5出色的組織與規(guī)劃能力：能高效地管理多項任務和資源。
3.6良好的溝通與協(xié)調(diào)能力：能夠與實驗室用戶、供應商及跨部門同事有效溝通。
3.7團隊合作精神與服務意識：樂于為實驗室的正常運行提供支持與保障。
3.8解決問題的能力：能及時發(fā)現(xiàn)并有效處理實驗室日常運營中出現(xiàn)的問題。
4. 資格證書（優(yōu)先考慮）：
持有實驗室安全管理、?；饭芾淼认嚓P證書者優(yōu)先。