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更新于 11月7日

CNAS實驗室質量負責人

6000-10000元
  • 泰州高港區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CNAS生物工程醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械檢測/認證
因部門開展業(yè)務增加,現(xiàn)需招聘實驗室質量負責人1名,擬負責質量管理體系運行,同時協(xié)助第三方對接等輔助工作。要求可獨立開展建立質量管理體系,開展實施認可認證工作。
一、崗位名稱
實驗室質量負責人/質量管理體系主管
二、部門崗位
匯報至:實驗室最高管理者/技術負責人
三、核心職責
1、質量管理體系建立與維護
2、認可認證全面負責
3、內部審核與管理評審
4、質量監(jiān)督與過程控制
5、質量管理相關培訓
四、任職資格要求
1、教育背景:本科及以上學歷,化學、生物、醫(yī)藥、環(huán)境、食品等相關理工科專業(yè)。
2、工作經驗:
2.1 5年以上檢測/校準實驗室工作經驗,其中至少3年專職實驗室質量管理經驗,2.2具備獨立建立并運行CNAS質量管理體系的成功經驗,至少全程主導過1次完整的初次認可或復評審過程。
3、專業(yè)知識:
3.1熟悉CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC 17025)、ISO13485《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(CMA)等法規(guī)、指南。
3.2掌握內部審核、管理評審、測量不確定度評定、方法驗證與確認等質量工具。
4、能力要求:
4.1能夠高效組織內審、管理評審、迎接外部評審等活動,并善于與內外部各方進行有效溝通。
4.2具備獨立編寫、修訂體系文件和技術記錄的能力,邏輯清晰嚴謹。
4.3工作細致嚴謹,堅持原則,能承受一定的工作壓力。
5、優(yōu)先考慮
5.1具有與本實驗室檢測領域相關的專業(yè)技術背景和經驗者。
5.2有同時管理CNAS和CMA二合一體系經驗者。
5.3政府項目申報經驗。

工作地點

泰州高港區(qū)蕾靈百奧獸醫(yī)生物大數(shù)據(jù)中心

職位發(fā)布者

蔡旭航/人事助理

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泰州蕾靈百奧生物科技有限公司于2019年7月在中國醫(yī)藥城注冊成立,創(chuàng)始人為英國劍橋大學海歸博士陳蕾。公司致力于將世界最前沿的科學技術運用到動物健康與福利,通過開發(fā)具備革命性的新型藥物、診斷試劑等產品,將高科技、高質量、高服務的產品帶給養(yǎng)殖行業(yè)。蕾靈百奧推出MAOPA?技術,又稱為磁珠介導的一體化聚合酶擴增技術,并據(jù)此推出Unigen?全封閉智能分析系統(tǒng),是行業(yè)內具有革命性、顛覆性的全封閉智能分析系統(tǒng)。蕾靈百奧Unigen?全封閉智能分析系統(tǒng)目前已被驗證是業(yè)內大型養(yǎng)殖集團開展動物疫病“普查”、“環(huán)境監(jiān)控”、“凈化”的最優(yōu)解決方案。公司于21年末完成獲得數(shù)千萬元A輪融資,主要用于產品產業(yè)化、新一代技術研發(fā)、GMP車間建設等,開啟發(fā)展新篇章。我們真誠歡迎您加入蕾靈百奧這個大家庭,并希望在今后的工作中能攜手并進,共創(chuàng)未來!
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