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更新于 9月2日
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舉報(bào)

臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)/助理總監(jiān)

1.5-2.8萬
  • 武漢硚口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床項(xiàng)目
崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、管理和監(jiān)督公司的運(yùn)營(yíng)活動(dòng)，制定和執(zhí)行戰(zhàn)略計(jì)劃，確保實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)；
  1. 團(tuán)隊(duì)管理與優(yōu)化：
    • 組建、管理并優(yōu)化臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，制定績(jī)效目標(biāo)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力，打造高績(jī)效團(tuán)隊(duì)。
    • 加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部溝通與協(xié)作，確保信息高效傳遞，提升團(tuán)隊(duì)凝聚力和執(zhí)行力。
  2. 項(xiàng)目管理與執(zhí)行：
    • 全面負(fù)責(zé)BE和I期臨床研究項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理工作，確保項(xiàng)目按計(jì)劃、預(yù)算質(zhì)量要求推進(jìn)。
    • 制定項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)計(jì)劃，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，解決項(xiàng)目執(zhí)行中的問題，把控關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
    • 監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)度，確保研究數(shù)據(jù)的完整性和合規(guī)性。
  3. 商務(wù)支持與溝通：
    • 協(xié)助商務(wù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行項(xiàng)目可行性評(píng)估，提供專業(yè)建議，確保項(xiàng)目科學(xué)性和可行性。
    • 參與項(xiàng)目投標(biāo)支持，協(xié)助制定預(yù)算和報(bào)價(jià)方案。
    • 與客戶保持良好溝通，及時(shí)反饋項(xiàng)目進(jìn)展，解決客戶問題，維護(hù)客戶關(guān)系。
  4. 內(nèi)外部溝通與協(xié)調(diào)：
    • 負(fù)責(zé)與公司內(nèi)部相關(guān)部門（如醫(yī)學(xué)部、數(shù)據(jù)管理部等）及外部合作伙（如研究機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)等）的溝通與協(xié)作。
    • 組織內(nèi)外部溝通會(huì)議，明確各方職責(zé)和預(yù)期，協(xié)調(diào)資源，推動(dòng)項(xiàng)目順利進(jìn)行。
  5. 流程優(yōu)化與合規(guī)性管理：
    • 參與優(yōu)化臨床運(yùn)營(yíng)流程，提升項(xiàng)目執(zhí)行效率和質(zhì)量。
    • 確保所有項(xiàng)目操作符合GCP、相關(guān)法規(guī)和公司SOP。
    • 監(jiān)督項(xiàng)目文檔的管理和歸檔，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確和可追溯。
  6. 風(fēng)險(xiǎn)控制與問題解決：
    • 識(shí)別項(xiàng)目中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)對(duì)策略，及時(shí)化解問題。
    • 組織跨部門溝通和協(xié)調(diào)，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。
  7. 戰(zhàn)略支持：參與公司戰(zhàn)略規(guī)劃，為臨床運(yùn)營(yíng)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)發(fā)展提供專業(yè)建議； 關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和法規(guī)變化，為公司業(yè)務(wù)調(diào)整提供支持。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)學(xué)科專業(yè)背景；
2.至少5年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少2年有BE（生物等效性）或I期臨床研究領(lǐng)域的管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 具備跨部門協(xié)調(diào)、項(xiàng)目管理及團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn)；
4. 具有良好的領(lǐng)導(dǎo)力和決策能力，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)高效完成目標(biāo)；
5. 具有戰(zhàn)略思維，能夠從全局角度推動(dòng)項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)發(fā)展；
6. 熟悉ICH-GCP指南和FDA/CFDA等相關(guān)法規(guī)。

工作地點(diǎn)

硚口區(qū)武漢K11購(gòu)物藝術(shù)中心

職位發(fā)布者

馮先生/主管

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武漢康睿迪醫(yī)藥科技有限公司，成立于2018年，公司總部位于武漢，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥和醫(yī)療器材企業(yè)提供高質(zhì)量臨床研究服務(wù)的臨床研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。主營(yíng)業(yè)務(wù)：醫(yī)學(xué)服務(wù)（BE/創(chuàng)新I期、IIT/IV期、器械項(xiàng)目方案撰寫、研究報(bào)告經(jīng)驗(yàn)、全流程醫(yī)學(xué)監(jiān)察、全生命周期藥物警戒）；臨床服務(wù)（預(yù)BE/正式BE、創(chuàng)新藥I期、上市后研究/ IIT/ IST、醫(yī)療器械、臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)等）。
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