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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草、修訂儀器組相關(guān)文件，包括原輔包、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程及檢驗(yàn)記錄；
2、負(fù)責(zé)制定儀器組分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證方案及報(bào)告，并實(shí)施；
3、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃負(fù)責(zé)安排本組檢驗(yàn)人員承擔(dān)原輔包、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)任務(wù)，并檢查執(zhí)行情況、監(jiān)督檢測工作的規(guī)范性，保證工作及時(shí)完成；
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室（儀器分析相關(guān)）異常事件、偏差、OOS/OOT/AD的調(diào)查，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)所用儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)、維修、檢定、確認(rèn)和定期再確認(rèn)等工作，能夠及時(shí)解決日常常見的儀器問題，保證儀器在驗(yàn)證有效期內(nèi)持續(xù)良好運(yùn)行；
6、負(fù)責(zé)儀器QC的技能提升（檢驗(yàn)操作技能、崗位SOP、儀器維護(hù)）培訓(xùn)及考核；
7、制定本組人員工作職責(zé)，對(duì)本組人員進(jìn)行培訓(xùn)考核上崗，監(jiān)督本組人員履行崗位職責(zé)，并進(jìn)行績效考核；
8、迎接公司內(nèi)、外部的各種審計(jì)活動(dòng)，對(duì)市場抽檢提供技術(shù)支持，解決客戶檢驗(yàn)技術(shù)問題；
9、參與器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，就質(zhì)量控制提出相應(yīng)的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的措施和方案。

任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、檢測等相關(guān)專業(yè)
2、有理化或儀器檢驗(yàn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，能熟練操作常規(guī)精密儀器，如紫外分光光度計(jì)、激光粒度儀、萬能試驗(yàn)機(jī)、pH計(jì)、電導(dǎo)率等
3、熟悉現(xiàn)行中國藥典、GMP法規(guī)知識(shí)
4、具有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力，有較強(qiáng)的解決儀器突發(fā)問題的能力及執(zhí)行力