国产成人精品日本亚洲999,99久久久国产精品免费蜜臀 ,v一区无码内射国产,被调教的少妇雅芳1一19,国产成人a亚洲精v品无码

400-885-9898
更新于 8月29日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)經(jīng)理

8000-15000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械
1.標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理
(1)跟蹤國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)解讀并推動(dòng)內(nèi)部落地。
(2)組織制定企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)及工作標(biāo)準(zhǔn)，完善標(biāo)準(zhǔn)化體系。
(3)主導(dǎo)產(chǎn)品合規(guī)性審查，確保研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)符合法規(guī)要求。
2.合規(guī)體系建設(shè)
(1)建立企業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，定期開展合規(guī)審計(jì)與整改。
(2)協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)政府監(jiān)管檢查、客戶驗(yàn)廠及第三方認(rèn)證（如ISO、CE、FDA等）。
3.跨部門協(xié)作
(1)協(xié)同研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門，將標(biāo)準(zhǔn)要求嵌入產(chǎn)品生命周期。
(2)為市場(chǎng)、銷售部門提供法規(guī)支持，解決客戶或監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合規(guī)咨詢。
4.團(tuán)隊(duì)管理
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)及績(jī)效考核。
5.其他職責(zé)
參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定或修訂，提升企業(yè)話語(yǔ)權(quán)。
完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職資格：
1、教育背景
本科及以上學(xué)歷，法律、質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)化工程、醫(yī)藥/食品/機(jī)械等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)
5年以上標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī)（如GB、ISO、FDA、EU等），有認(rèn)證項(xiàng)目主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、能力要求
精通標(biāo)準(zhǔn)解讀與落地，具備風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及解決能力。
優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力及跨部門推動(dòng)力。
英語(yǔ)熟練（能閱讀/編寫技術(shù)法規(guī)文件）。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)高新區(qū)盛安街凱旋中心B座9層901

職位發(fā)布者

付軼楦/招聘

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo四川南格爾生物科技有限公司
四川南格爾生物科技公司的前身為四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司醫(yī)用器具分公司。四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司于1994年由四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院及其院附屬醫(yī)院共同創(chuàng)建同，2004年經(jīng)四川省人民政府批準(zhǔn)改制為民營(yíng)股份制企業(yè)。公司總部位于成都市高新區(qū)，生產(chǎn)基地位于簡(jiǎn)陽(yáng)市、天府生物城。2025年由華潤(rùn)醫(yī)藥收購(gòu)。公司是一家專業(yè)從事研究、生產(chǎn)和銷售輸采血技術(shù)領(lǐng)域醫(yī)用設(shè)備及配套的Ⅲ類無(wú)菌醫(yī)用器具、輸血用血液保存液、抗凝劑和生理鹽水的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品有：用于生物制品原料血漿采集和臨床用血漿制備的血漿采集機(jī)、一次性使用單采血漿分離器和枸櫞酸鈉抗凝劑；用于血液中心、血站的血細(xì)胞和全血采集、分離和儲(chǔ)存的血液成份分離機(jī)、血細(xì)胞處理儀、一次性使用單采血液成份分離器、一次性使用單采血細(xì)胞分離器、一次性使用袋式血細(xì)胞分離器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白細(xì)胞采輸血器、一次性使用血小板常溫保存袋、血液保存液、輸血用氯化鈉注射液等；用于醫(yī)院的血液凈化設(shè)備、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式輸液器等。公司通過(guò)了CFDA藥品及無(wú)菌器械GMP、歐盟CE質(zhì)量體系認(rèn)證。公司產(chǎn)品成功銷往國(guó)內(nèi)生物制品單位、血站和醫(yī)院，并向東南亞、中東、歐洲、拉美一些國(guó)家和地區(qū)出口。
公司主頁(yè)