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更新于 6月16日

質(zhì)量管理專員

5000-7000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理QA二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械GMP認證ISO13485
崗位職責(zé):
1)負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運行和監(jiān)督等工作,確保體系有效運行;
2)負責(zé)體系文件的管控、修改、改進,指導(dǎo)各部門編制、更新體系管理文件,負責(zé)公司受控體系文件的管理及更新;
3)指導(dǎo)和監(jiān)督各部門體系運行的有效性,對體系運行中出現(xiàn)的各類問題及時協(xié)調(diào)、解決;
4)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施年度內(nèi)審、管理評審;
5)配合外部審核,指導(dǎo)、督促各部門進行不符合項糾正與整改;
6)負責(zé)公司監(jiān)視和測量裝置的管理,包括建立臺賬、領(lǐng)用和校準(zhǔn)等;
7)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成部門及公司的相關(guān)培訓(xùn)工作;
8)完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1)大專及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)等醫(yī)療相關(guān)專業(yè);
2)熟悉管理體系標(biāo)準(zhǔn)及基本管理理論與方法;
3)熟悉質(zhì)量管理流程及質(zhì)量統(tǒng)計方法,有較好的文字功底,能熟練使用常規(guī)辦公軟件等;
4)良好的溝通與表達能力、分析和解決問題的能力;
5)具有一定邏輯和綜合統(tǒng)計分析能力;
6)思維條理清晰,善于學(xué)習(xí),責(zé)任心較強。

工作地點

雙流區(qū)成都東美眾科技有限公司5棟2層

職位發(fā)布者

李女士/人事行政

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo成都東美眾科技有限公司
成都東美眾科技有限公司始建于 2023年,公司坐落在四川省成都市雙流區(qū)物聯(lián)大道 111號,是一家從事醫(yī)用高值耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新型企業(yè)。業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋脊柱、創(chuàng)傷及運動醫(yī)學(xué)等。自有生產(chǎn)園區(qū)建筑面積約 3500平方米。成都東美眾科技有限公司擁有符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間和先進的制造以及驗證設(shè)備,同時擁有符合四川省醫(yī)療器械中心要求的無菌實驗室和陽性實驗室,可以提供專業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、檢驗及生產(chǎn)全套解決方案。公司致力于為臨床醫(yī)師提供全系列骨科植入物產(chǎn)品及解決方案,與多家醫(yī)療機構(gòu)合作,依托豐富的臨床專家資源,探索創(chuàng)新技術(shù),整合行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源,致力革新臨床治療方案,造福用戶,為行業(yè)的健康發(fā)展貢獻力量。公司廠房建設(shè)依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn),布局合理高效,有利于公司高質(zhì)量產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)。生產(chǎn)車間配備有國際高端的數(shù)控銑床、數(shù)控車床、超聲波清洗裝置以及激光打標(biāo)機等設(shè)備,為公司優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)品提供堅實的硬件基礎(chǔ)。驗證車間擁有齊全先進的檢測和實驗設(shè)備,高精度維氏硬度儀、電子萬能試驗機、扭力試驗機等為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障,讓公司放行的每一件產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)。公司秉承“務(wù)實求真,精益求精,標(biāo)準(zhǔn)嚴謹,嚴格執(zhí)行”的企業(yè)經(jīng)營宗旨和質(zhì)量方針,立足于國內(nèi),放眼國際市場。我們以國家法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),從原材料選用到產(chǎn)品出廠的每個流程都嚴格把控,以精益求精的態(tài)度做好每一件產(chǎn)品。在現(xiàn)有生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)下,利用技術(shù)發(fā)展,不斷開拓創(chuàng)新,為用戶提供更好和更全面的產(chǎn)品選擇。
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