崗位職責(zé):
1、完成微生物檢驗(yàn)工作,包括細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、無(wú)菌檢查、控制菌檢查、支原體檢查、環(huán)境監(jiān)測(cè)等。
2、負(fù)責(zé)原輔料、包材、制藥用水、產(chǎn)品等相關(guān)微生物檢驗(yàn)。
3、負(fù)責(zé)微生物環(huán)境監(jiān)測(cè)工作(懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物)。
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)菌種的復(fù)蘇、傳代、使用等工作。
5、負(fù)責(zé)微生物組培養(yǎng)基適用性、鱟試劑靈敏度等。
6、及時(shí)匯報(bào)異常情況,并協(xié)助完成MDD、偏差、OOS/OOT、CAPA的調(diào)查。
任職要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,3年及以上工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟悉微生物檢驗(yàn)常用技術(shù),有相關(guān)生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。