崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目信息調(diào)研;
2、負(fù)責(zé)辦理一次性進(jìn)口批件;
3、負(fù)責(zé)辦理參比制劑備案;
4、獨(dú)立撰寫項(xiàng)目綜述資料;
5、負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目過程文件審核;
6、按照立卷審查要求對資料進(jìn)行審核;
7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的注冊申報(bào)。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),至少完成過2個(gè)以上新藥或仿制藥項(xiàng)目的部分資料撰寫,負(fù)責(zé)過國外項(xiàng)目注冊申報(bào),英語口語可以無障礙交流;
3、具較強(qiáng)的溝通能力,分析、解決問題能力;對工作有高度的熱情,責(zé)任心強(qiáng)。
注:要求英語口語和翻譯完全沒有問題,主要負(fù)責(zé)國外項(xiàng)目