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1. 熟悉ISO1385法規(guī)及國內(nèi)GMP要求，并能建立有效的管理機制；
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制、修改、宣貫及發(fā)布等工作；
3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運行及其有效性監(jiān)督；
4. 負(fù)責(zé)對各部門運行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析和反饋等工作；
5. 負(fù)責(zé)內(nèi)審、管理評審及不合格項的整改和跟蹤驗證等工作；
6. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作等。
任職要求；
1. 大專及以上學(xué)歷，經(jīng)驗2-3年以上；
2. 文字表達(dá)能力強、能夠獨立編制文件；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、對體系建設(shè)有較深理解；
4. 工作細(xì)心，認(rèn)真負(fù)責(zé)。