職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責：
1、制定并編寫產(chǎn)品質量要求和檢測標準，負責新開發(fā)產(chǎn)品的可靠性測試，并參與可靠性測試不良分析；
2、負責研發(fā)中心的質量體系建設；
3、跟進新產(chǎn)品試產(chǎn)過程，評估產(chǎn)品功能、可靠性測試報告，確保試產(chǎn)有效性；
4、參與產(chǎn)品設計階段的設計評審和DFMEA評審，并進行項目各節(jié)點的風險分析和評審；
5、負責產(chǎn)品功能和性能的基礎測試和研究，整理和匯總產(chǎn)品基礎研究數(shù)據(jù)；
6、負責對項目研發(fā)開始至量產(chǎn)階段的驗證問題點整理和匯總，并跟進問題點至關閉；
7、負責對客戶的質量要求和檢測標準進行評審和轉化，輸出內控的質量標準和檢測要求；
8、執(zhí)行上級領導交待的其它工作事宜。
任職要求：
1、本科及以上學歷，或同等工作經(jīng)驗，工業(yè)工程或機械設計類，高分子材料類等相關工科專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)療器械相關工作經(jīng)驗，有豐富的物理測試經(jīng)驗和文件編寫能力；
3、熟悉物理檢測方法如二次元和三次元測量技術，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械注冊研發(fā)階段注冊資料質量控制部分編制。熟悉塑膠產(chǎn)品結構與性能要求，有豐富的產(chǎn)品性能驗證經(jīng)驗；
4、具有良好的溝通能力，思路清晰，執(zhí)行力強；
5、英語CET-4，能讀、寫相關英文資料。
1、制定并編寫產(chǎn)品質量要求和檢測標準，負責新開發(fā)產(chǎn)品的可靠性測試，并參與可靠性測試不良分析；
2、負責研發(fā)中心的質量體系建設；
3、跟進新產(chǎn)品試產(chǎn)過程，評估產(chǎn)品功能、可靠性測試報告，確保試產(chǎn)有效性；
4、參與產(chǎn)品設計階段的設計評審和DFMEA評審，并進行項目各節(jié)點的風險分析和評審；
5、負責產(chǎn)品功能和性能的基礎測試和研究，整理和匯總產(chǎn)品基礎研究數(shù)據(jù)；
6、負責對項目研發(fā)開始至量產(chǎn)階段的驗證問題點整理和匯總，并跟進問題點至關閉；
7、負責對客戶的質量要求和檢測標準進行評審和轉化，輸出內控的質量標準和檢測要求；
8、執(zhí)行上級領導交待的其它工作事宜。
任職要求：
1、本科及以上學歷，或同等工作經(jīng)驗，工業(yè)工程或機械設計類，高分子材料類等相關工科專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)療器械相關工作經(jīng)驗，有豐富的物理測試經(jīng)驗和文件編寫能力；
3、熟悉物理檢測方法如二次元和三次元測量技術，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械注冊研發(fā)階段注冊資料質量控制部分編制。熟悉塑膠產(chǎn)品結構與性能要求，有豐富的產(chǎn)品性能驗證經(jīng)驗；
4、具有良好的溝通能力，思路清晰，執(zhí)行力強；
5、英語CET-4，能讀、寫相關英文資料。
工作地點
龍華區(qū)深圳博納精密給藥系統(tǒng)股份有限公司-北門
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職位發(fā)布者
陳濤/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
深圳博納精密給藥系統(tǒng)股份有限公司深圳博納精密給藥系統(tǒng)股份有限公司成立于2003年，注冊地址在深圳市龍華區(qū)高新園區(qū)，是國家級高新技術企業(yè)，工信部“綠色工廠”、重點支持的專精特新“小巨人”企業(yè)及廣東省“精密給藥系統(tǒng)工程技術研發(fā)中心”。公司自成立之日起長期專注于生命健康領域中精密給藥系統(tǒng)的研究，以定制化開發(fā)的模式致力于為全球新藥研發(fā)機構、制藥企業(yè)及醫(yī)療器械企業(yè)提供噴霧制劑、吸入制劑、口服制劑以及預灌封、疫苗、檢測試劑的精密給藥及醫(yī)療器械裝置，產(chǎn)品銷往70多個國家和地區(qū)，是國內外知名藥企和醫(yī)療器械公司的重要合作伙伴。公司堅持自主創(chuàng)新，不斷擴大影響力，已發(fā)展成為積聚資源和人才的平臺。廣闊的發(fā)展空間，良好的工作環(huán)境和氛圍，充滿競爭力的薪資是公司求才、育才、留才的基本保障。為配合公司發(fā)展戰(zhàn)略的實施，現(xiàn)面向社會公開誠聘，歡迎各位加盟。工作團隊、氛圍和員工福利：我們擁有專業(yè)、敏銳、陽光向上的工作團隊，擁有充滿人性關懷的辦公環(huán)境，擁有包容和多元化的工作氛圍。我們?yōu)榱斯餐氖聵I(yè)奮斗，追求更高品質的產(chǎn)品質量，給客戶帶來極致滿意。我們關注員工的個性化發(fā)展，多樣化的主題活動和業(yè)余活動，形成了多彩的博納文化氛圍?！ば袠I(yè)內極具有競爭力的薪資、激勵獎金和股權激勵；·完善的五險一金；·豐盛的員工餐廳、現(xiàn)代化的員工公寓；·全面的年度員工健康體檢；·傳統(tǒng)節(jié)日特色禮品；·暖心的生日Party；聯(lián)系電話：0755-26527569-450簡歷投遞郵箱: hr@bona-cn.net公司網(wǎng)址：http://www.bona-cn.net http://www.bona-cn.com公司地址、乘車路線及交通、聯(lián)系方式公司地址：龍華區(qū)觀瀾高新科技園觀盛一路博納智谷工廠(華潤三九南門對面）附近公交站：華潤三九藥業(yè)（M517路）大和工業(yè)區(qū)（B768路;M264路;M289路;高峰92號）東庵站、高新區(qū)西站（有軌電車2路;有軌電車3路）
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