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1、根據(jù)不同時間的不同任務，注冊申報資料撰寫、打印裝訂、遞交。
2、根據(jù)注冊任務節(jié)點，控制注冊進度，按照注冊部計劃完成文件撰寫工作。
3、關注、跟蹤、推送并學習國家局、CDE等相關部門發(fā)布的最新政策法規(guī)，必要情況下可以結合我公司情況作出具體分析，形成報告，提出建議。
4、關注行業(yè)中競爭對手和產(chǎn)品的最新注冊申報情況，及時匯報。
5、注冊模塊其他日常事務，如注冊資料臺賬管理、遞交資料臺賬管理。
6、根據(jù)現(xiàn)場核查要求，配合現(xiàn)場核查，協(xié)調(diào)相關部門迎檢工作。
7、參與完成研發(fā)項目調(diào)研、研發(fā)報告審核。
任職要求
1、藥物合成、制藥學、藥物分析、醫(yī)學相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、1年以上注冊工作經(jīng)驗或2年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。
3、對藥品注冊管理法律法規(guī)有充分了解。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；熟悉NMPA、省局、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，對計算機辦公軟件的熟練運用。
5、較強的學習能力，工作細心，責任心強，較佳的團隊協(xié)作精神。