崗位職責:
1、負責分析設備的維護和保養(yǎng)、部門試驗耗材的管理;
2、負責化學藥研發(fā)過程中的分析研究工作,包括分析方法的優(yōu)化、溶出度、常規(guī)理化和液相、氣相檢測等項目,及時撰寫原始記錄,保質保量完成相關研究工作;
3、協(xié)助完成分析實驗部分CTD申報資料的撰寫工作;
4、具備一定的信息檢索能力,在上級的指導下完成項目調研報告;
5、領導安排的臨時或階段性工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥劑學、化學、藥物分析、制藥工程等專業(yè);
2、兩年以上藥品檢驗分析相關工作經(jīng)驗,具備固體制劑質量研究經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、有液相、氣相等相關分析儀器操作經(jīng)驗,能夠熟練使用實驗室各類分析儀器;
4、熟悉藥典相關理論知識、ICH指導原則相關知識、法規(guī)相關知識、M4申報資料相關知識;
5、有一定的數(shù)據(jù)分析處理能力及資料撰寫能力,具有較好的工作責任心和主動性。