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更新于 8月12日
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舉報

藥物警戒經(jīng)理

1.5-2.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床研究腫瘤臨床試驗CRO
崗位職責:
1.依據(jù)藥物警戒法規(guī)及公司SOP要求，進行藥物警戒的項目管理工作，制定安全管理計劃，保證以此開展各項藥物警戒活動；
2.依據(jù)國內(nèi)外藥物警戒相關法規(guī)政策，協(xié)助PV總監(jiān)建立及完善公司藥物警戒相關制度流程；
3.依據(jù)藥物警戒法規(guī)及公司SOP要求，進行個例安全性報告的處理和遞交，保證報告的及時性和合規(guī)性；
4.熟練PV數(shù)據(jù)庫的操作，熟悉數(shù)據(jù)庫的建立及維護等相關工作（如項目信息配置、賬號建立或變更等）；
5.依據(jù)項目要求準備培訓材料，在項目啟動階段為申辦方和項目運營團隊等人員提供藥物警戒相關培訓；
6.組織撰寫藥物警戒相關安全性報告（如DSUR），并按法規(guī)要求報告監(jiān)管部門。
7.參與監(jiān)管機構(gòu)及申辦者的審查/稽查。
任職要求:
1.教育背景本科及以上學歷，醫(yī)藥等相關專業(yè)；
2.熟練使用各種辦公軟件，有藥物警戒數(shù)據(jù)庫使用經(jīng)驗優(yōu)先；
3.3年以上CRO或制藥企業(yè)藥物警戒工作經(jīng)驗，有腫瘤項目經(jīng)驗；
自主獨立、抗壓能力、遵從規(guī)范、嚴謹細致、規(guī)劃安排、問題解決、有效溝通、積極主動、協(xié)調(diào)能力、信息收集、高效執(zhí)行。
備注：工作地域不限。

工作地點

上海浦東新區(qū)張江科學之門T2(模力·場)

職位發(fā)布者

孫女士/HRM

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公司Logo上海有臨醫(yī)藥科技有限公司
有臨醫(yī)藥成立于2017年，總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領域，為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業(yè)服務：策略咨詢、注冊申報、醫(yī)學事務、臨床運營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、研究中心現(xiàn)場管理及人員外派服務。服務團隊500人，駐地全國超過100個城市。核心團隊均具備15年以上從業(yè)資歷，已為200多項新藥臨床試驗提供服務。我們與腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領域2000+深具行業(yè)影響力的臨床專家、700+研究中心（包括復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科、國家傳染病醫(yī)學中心、國家心血管病中心等多個國家級醫(yī)學中心及臨研體）建立有效合作關系。覆蓋全國28個省和直轄市、100多個城市的臨床研究網(wǎng)絡，可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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