職位描述
藥品警戒醫(yī)學評估
崗位職責：
1.負責藥物警戒體系主文件等文件的撰寫，并按照文件要求執(zhí)行相關(guān)活動；
2.負責藥品不良反應收集、跟蹤隨訪、分析評價和報告；
3.配合集團公司藥物警戒部收集在研產(chǎn)品臨床試驗期間的安全性相關(guān)信息；負責藥品安全性信息溝通的管理，確保溝通及時有效；
4.負責關(guān)鍵的藥物警戒活動相關(guān)記錄和數(shù)據(jù)收集；藥品安全風險識別、評估與控制，提出風險管理建議，組織或參與開展風險控制、風險溝通等活動，確保風險控制措施的有效執(zhí)行；
5.負責組織或參與開展藥品上市后安全性研究工作，上市許可持有人不良反應直報系統(tǒng)信息維護、權(quán)限管理、報告管理；
6.負責起草和更新藥品定期安全性更新報告、藥物警戒計劃、年度報告等；
7.定期解讀國家相關(guān)法規(guī)，及時修訂公司藥物警戒相關(guān)的管理規(guī)程和操作規(guī)程，開展藥物警戒相關(guān)教育和培訓，提供高質(zhì)量的藥物安全信息管理服務；
9.上級安排的其他工作內(nèi)容。
任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、流行病學、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè) ；
2.2年及以上上市后藥物警戒工作經(jīng)驗，熟悉GVP要求；
3.具備藥物警戒工作相關(guān)經(jīng)驗，具有藥物警戒系統(tǒng)操作經(jīng)驗，具有不良事件醫(yī)學評估及審核工作經(jīng)驗為佳；
4.掌握基本英語閱讀能力、熟悉辦公軟件應用、熟悉文獻檢索方法；
5.良好的溝通能力及高度的責任心和團隊合作意識；
6.工作態(tài)度嚴謹細致，責任心強，嚴格按照既定規(guī)則流程開展工作。
能接受出差（成都）
1.負責藥物警戒體系主文件等文件的撰寫，并按照文件要求執(zhí)行相關(guān)活動；
2.負責藥品不良反應收集、跟蹤隨訪、分析評價和報告；
3.配合集團公司藥物警戒部收集在研產(chǎn)品臨床試驗期間的安全性相關(guān)信息；負責藥品安全性信息溝通的管理，確保溝通及時有效；
4.負責關(guān)鍵的藥物警戒活動相關(guān)記錄和數(shù)據(jù)收集；藥品安全風險識別、評估與控制，提出風險管理建議，組織或參與開展風險控制、風險溝通等活動，確保風險控制措施的有效執(zhí)行；
5.負責組織或參與開展藥品上市后安全性研究工作，上市許可持有人不良反應直報系統(tǒng)信息維護、權(quán)限管理、報告管理；
6.負責起草和更新藥品定期安全性更新報告、藥物警戒計劃、年度報告等；
7.定期解讀國家相關(guān)法規(guī)，及時修訂公司藥物警戒相關(guān)的管理規(guī)程和操作規(guī)程，開展藥物警戒相關(guān)教育和培訓，提供高質(zhì)量的藥物安全信息管理服務；
9.上級安排的其他工作內(nèi)容。
任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、流行病學、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè) ；
2.2年及以上上市后藥物警戒工作經(jīng)驗，熟悉GVP要求；
3.具備藥物警戒工作相關(guān)經(jīng)驗，具有藥物警戒系統(tǒng)操作經(jīng)驗，具有不良事件醫(yī)學評估及審核工作經(jīng)驗為佳；
4.掌握基本英語閱讀能力、熟悉辦公軟件應用、熟悉文獻檢索方法；
5.良好的溝通能力及高度的責任心和團隊合作意識；
6.工作態(tài)度嚴謹細致，責任心強，嚴格按照既定規(guī)則流程開展工作。
能接受出差（成都）
工作地點
上海奉賢區(qū)臨港智造園10期A3棟
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職位發(fā)布者
肖女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認定，連續(xù)入選GEI中國（潛在）獨角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團隊匯聚了多位曾在國內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類成熟的傳送系統(tǒng)，開發(fā)了10多種復合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個針對重大傳染病的預防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有3項進入臨床試驗階段。為推進新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺已基本建成，并啟動了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務全球”的價值觀，以“致力應對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計融資金額近20億元人民幣。
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