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更新于 8月29日

QC主管

7000-11000元
  • 贛州章貢區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證
1. 負(fù)責(zé)QC部門日常管理工作,制訂實驗室各項管理制度并貫徹執(zhí)行;組織編寫操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行;組織按標(biāo)準(zhǔn)對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待報裝產(chǎn)品、成品、工藝用水及等的檢驗工作,組織對公司的工藝用水和潔凈區(qū)域環(huán)境的監(jiān)測;對檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、菌種等制定管理規(guī)程和操作流程;負(fù)責(zé)對檢驗記錄及報告書審核簽發(fā)。
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝改進的質(zhì)量研究及檢驗;穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗;結(jié)果的統(tǒng)計分析;負(fù)責(zé)對產(chǎn)品/原料/中間體進行留樣檢驗、產(chǎn)品穩(wěn)定性評價,對發(fā)現(xiàn)問題的品種進行調(diào)查、分析。
3. 負(fù)責(zé)對質(zhì)量原因退貨產(chǎn)品進行檢驗,以便采取措施。
4. 負(fù)責(zé)安排和指導(dǎo)檢驗方法的驗證工作和其它驗證分析。
5. 負(fù)責(zé)對檢驗偏差、OOS和其它相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定。
6. 組織對QC人員進行培訓(xùn)。
7. 負(fù)責(zé)對QC年度費用制定預(yù)算,控制費用在預(yù)算范圍內(nèi)。
職位要求:
1. 熟悉藥品管理法律法規(guī)
2. 熟悉分析檢驗流程
3. 有從事分析相關(guān)工作5年以上經(jīng)驗,1年以上同崗經(jīng)驗。
4. 善于發(fā)現(xiàn)問題,掌握以科學(xué)的方法分析問題、解決問題

工作地點

贛州章貢區(qū)佳和紅旗大道首府

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職位發(fā)布者

黃平/人事經(jīng)理

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北京托畢西藥業(yè)有限公司成立于1993年(臺港澳法人獨資),現(xiàn)隸屬于江西普元醫(yī)藥集團。國內(nèi)獨家產(chǎn)品巴曲酶注射液(商品名:東菱迪芙?),納入國家醫(yī)保目錄。品質(zhì)源于瑞士,憑借其卓越的療效和出色的安全性,成為治療突發(fā)性耳聾、急性腦梗死等疾病的最佳藥物。公司主要從事小容量注射劑生產(chǎn),為北京首批通過2010版(最新版)GMP認(rèn)證的企業(yè)。位于海淀區(qū)西三環(huán),與北京西客站相距僅2.2km,交通便利,熱忱歡迎廣大醫(yī)藥人士來司工作! CFDA批準(zhǔn)的可生產(chǎn)品種:①巴曲酶注射液(5BU,10BU);②地塞米松棕櫚酸酯原料藥及注射液;③鹽酸利多卡因注射液;④注射用尿激酶(25萬單位、50萬單位)⑤肝素鈉注射液(5000IU\12500IU)其中,巴曲酶注射液、地塞米松棕櫚酸酯原料和注射液為中國獨家生產(chǎn)。公司規(guī)模:200人公司性質(zhì):臺港澳法人獨資
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