崗位職責:
1、負責組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標準;
2、負責注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
3、負責對注冊申報相關(guān)資料進行翻譯和校對工作;
4、負責與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通;
5、負責定期制定本人注冊任務(wù)的推進計劃并交注冊主管審核;
6、負責對注冊準備的注冊申報材料進行編制、審核;
7、負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見,并根據(jù)意見進行修改,或者與其他部門溝通解決;
8、負責新標準或新法規(guī)的整理、存檔等;
9、初步審核研發(fā)產(chǎn)品的輸出資料是否符合法規(guī)要求
10、注冊檢測聯(lián)絡(luò)及檢測報告跟蹤、遞交注冊資料及證書領(lǐng)取、校對等;
任職要求:
1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、生物化學與生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷;年齡30歲以下;
2、具有一年以上植入類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,掌握醫(yī)療器械注冊法規(guī)及相關(guān)知識;
3、性格開朗,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,做事認真,注重細節(jié),責任心強,有良好的團隊奉獻精神。
福利待遇:
周末雙休、帶薪年假、五險一金、員工體檢、年終獎、員工團建、餐費補助、交通補助、話費補助。