主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)抗體等蛋白藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)方法開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移等工作,確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠
2.負(fù)責(zé)需要外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行方法開發(fā)、質(zhì)量評(píng)價(jià)的委托合作工作,確保機(jī)構(gòu)、檢測符合法規(guī)要求
3.負(fù)責(zé)各階段樣品日常檢測工作,確保檢測結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確符合法規(guī)要求,分析可能存在的問題
4.起草研究藥物SOP,確??砂碨OP進(jìn)行準(zhǔn)確操作及記錄
5.起草方法開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移等方案,確保方案符合法規(guī)要求
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究相關(guān)原始數(shù)據(jù)收集、匯總和分析,完成開發(fā)、驗(yàn)證等報(bào)告及申報(bào)資料撰寫
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、生物工程、分子化學(xué)等相關(guān)專業(yè),
2、一年以上藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,了解抗體等蛋白藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,掌握基本檢測技能
3、具備技術(shù)創(chuàng)新、解決問題、高效執(zhí)行、有效溝通的能力
4、英語4級(jí)以上