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1 職責(zé)與權(quán)限
a) 按照設(shè)計與開發(fā)計劃和設(shè)計與開發(fā)控制程序要求做好新產(chǎn)品的設(shè)計與老產(chǎn)品的改進；
b) 負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作；
c) 負責(zé)所承擔(dān)項目的設(shè)計風(fēng)險分析和產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的風(fēng)險管理，編制產(chǎn)品風(fēng)險分析報告和產(chǎn)品風(fēng)險管理報告；
d) 做好所承擔(dān)項目的設(shè)計與開發(fā)輸出文件的編制（包括產(chǎn)品圖紙、采購明細、產(chǎn)品標準、使用說明書、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等）；
e) 負責(zé)做好所承擔(dān)項目的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動，確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力；
f) 負責(zé)組織對關(guān)鍵工序驗證和特殊過程的確認；
g) 負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)支持，協(xié)助解決生產(chǎn)過程中和產(chǎn)品交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
h) 必要時，協(xié)助做好產(chǎn)品臨床試驗或臨床驗證；
2 任職條件
2.1 教育背景：大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2.2 專業(yè)知識: 醫(yī)療器械設(shè)計或相近專業(yè)；
3 崗位技能要求：
a) 具有醫(yī)療器械設(shè)計相關(guān)專業(yè)知識，具有醫(yī)療器械注冊經(jīng)歷；
b) 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計；
c）熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和國內(nèi)外相關(guān)標準；
d) 熟練掌握相關(guān)設(shè)計軟件和辦公軟件，能較好地編制產(chǎn)品技術(shù)文件；
e) 有一定的英語基礎(chǔ)。
4 工作經(jīng)歷與經(jīng)驗：
具有二年以上醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)或注冊經(jīng)歷，有醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)與技術(shù)管理、產(chǎn)品注冊經(jīng)驗.