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更新于 8月28日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

5000-10000元
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

骨科器械三類醫(yī)療器械
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)文件的編寫、審核及注冊(cè)進(jìn)度跟進(jìn)；
2、注冊(cè)樣品典型性型號(hào)確定及送檢工作及檢測(cè)進(jìn)度跟進(jìn)；
3、收集并分析國(guó)外法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)信息，評(píng)估變更；
4、負(fù)責(zé)部門文件歸檔整理；
5、配合海外銷售進(jìn)行國(guó)外的注冊(cè)；
二、任職資格：
1、本科學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)；
2、需要有一定的計(jì)劃協(xié)調(diào)能力：確保按計(jì)劃提交MDR產(chǎn)品注冊(cè)資料；
3、需要有一定的溝通能力：需要與公告機(jī)構(gòu)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通；
4、熟悉MDR法規(guī)及技術(shù)資料編制要求，且有相應(yīng)MDR注冊(cè)申報(bào)經(jīng)歷；
5、接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；

工作地點(diǎn)

武進(jìn)區(qū)常州集碩醫(yī)療器械有限公司-西門錦豐路12號(hào)

職位發(fā)布者

集碩醫(yī)療器械/人事專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo常州集碩醫(yī)療器械有限公司
常州集碩醫(yī)療器械有限公司是一家專注于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，專注于骨科創(chuàng)傷類、脊柱及骨關(guān)節(jié)植入類醫(yī)療器械的科研開發(fā)、制造及銷售。公司于2015年10月在武進(jìn)西太湖經(jīng)發(fā)區(qū)注冊(cè)成立，注冊(cè)資本12222萬(wàn)元?，F(xiàn)有員工170多人，公司現(xiàn)坐落于江蘇省常州市獨(dú)具濱湖生態(tài)優(yōu)勢(shì)的西太湖核心——常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園錦豐路12號(hào)，廠區(qū)面積約3萬(wàn)平方米。公司擁有一支骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域從業(yè)多年，經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)資深且獨(dú)具建樹的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司的理念是：質(zhì)量是生命之本，創(chuàng)新是發(fā)展之路。為此我公司引進(jìn)了一批國(guó)內(nèi)外一流的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，運(yùn)用科學(xué)的管理方式配合專業(yè)性較強(qiáng)的生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，努力打造質(zhì)量至臻的產(chǎn)品，確保我公司產(chǎn)品安全有效。在公司的發(fā)展戰(zhàn)略中，公司領(lǐng)導(dǎo)始終將人才放在首位，鼓勵(lì)員工鉆研技術(shù)、提高能力，培養(yǎng)素質(zhì)高、科研能力強(qiáng)的企業(yè)團(tuán)隊(duì)。公司將致力于技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新，為減輕患者的痛苦，改善患者的生活質(zhì)量做出努力，并將企業(yè)做精、做大、做強(qiáng)，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、全球矚目的骨科醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。目前我們正處于高速發(fā)展時(shí)期，誠(chéng)邀您的加入，與我們共同成長(zhǎng)，共建未來(lái)。公司網(wǎng)址：www.geasure.com電話：15380474780簡(jiǎn)歷郵箱：hr@geasure.com(郵件主題請(qǐng)標(biāo)注意向崗位）微信添加公眾號(hào)“集碩醫(yī)療”了解我們更多
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