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更新于 7月22日

體系(注冊)工程師

7000-9000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1、專業(yè)要求:
醫(yī)學相關或理工科(電氣類、生物類)本科

2、主要工作內容

① 負責公司醫(yī)療器械產品的注冊申報;
② 跟進注冊及檢測進度,能及時有效的解決過程中提出的問題;
③ 負責產品注冊檢驗的聯(lián)絡、試驗及檢測報告的撰寫和整理;
④ 根據(jù)項目需求,對內部提供必要的法規(guī)以及注冊方面的培訓;
⑤ 負責質量文件的撰寫

3、項目經驗
1 - 3年,有過二類(有源)醫(yī)療器械,注冊申報經驗,了解質量管理體系文件。

4、任職要求
① 具備較強的問題解決能力和創(chuàng)新能力,能夠在復雜的項目中提出有效的解決方案。具有一定的文檔撰寫能力,能夠編寫詳細的硬件設計文檔、測試報告等。
② 具有獨立完成醫(yī)療器械產品注冊經驗者優(yōu)先
③ 有內審員資格優(yōu)先

工作地點

蜀山區(qū)合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C樓-10棟

職位發(fā)布者

盧女士/人事經理

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公司Logo合肥達米醫(yī)療科技有限公司
合肥達米醫(yī)療成立的初衷是通過中國臨床醫(yī)生的創(chuàng)新與設計,提供給醫(yī)生與患者更先進、更經濟、更適合中國人的氣道產品。公司擁有二十余項專利,已獲得國家高新技術企業(yè)認定。也獲得了隸屬合肥市國資委的合肥天使投資基金的投資。是一家國有資本參股的創(chuàng)新型企業(yè)。達米醫(yī)療2017獲得了中國科學院與中國生物醫(yī)學工程舉辦的MedEngin醫(yī)學雙創(chuàng)大賽“三等獎”;獲得了科技部舉辦的第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽安徽賽區(qū)生物醫(yī)藥組“第三名”,并代表安徽參加全國決賽。達米醫(yī)療自成立以來,已有多款創(chuàng)新氣道產品問世,并在全國各地多省中標。國內眾多大型三甲醫(yī)院已成為達米醫(yī)療的使用客戶。并且我們與安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院,四川華西醫(yī)院建立了臨床創(chuàng)新轉化合作。我們的使命:集思智慧,持續(xù)創(chuàng)新,為客戶、患者提供安全、舒適、極致的氣道產品;致力成為客戶、員工、股東、社會引以為豪的平臺企業(yè)。
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