職位描述
中成藥中藥工藝研發(fā)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中藥穩(wěn)定性研究中藥二次研發(fā)
一、崗位職責(zé)
1、能夠熟練操作HPLC、溶出儀等相關(guān)儀器，協(xié)助制劑人員完成藥品的處方前、小試、中試
等各個階段的樣品檢測工作以及產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性試驗樣品的檢驗工作；
2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量研究工作，包括含量、雜質(zhì)、溶出度等分析方法的建立、驗證以及轉(zhuǎn)移，
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
3、能夠起草藥品穩(wěn)定性研究方案，并進(jìn)行穩(wěn)定性樣品的檢測，并能夠?qū)Ψ€(wěn)定性結(jié)果進(jìn)行分
析；
4、協(xié)助撰寫相關(guān)注冊申報資料，協(xié)助研制現(xiàn)場核查；
5、能夠及時、完整、真實的記錄實驗記錄，保證藥品研制數(shù)據(jù)的真實性、完整性和合規(guī)性；
6、負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)分析儀器設(shè)備的正確使用以及維護(hù)；
7、與CRO公司進(jìn)行高效溝通，及時跟蹤項目進(jìn)展，審核數(shù)據(jù)的真實性、完整性和合規(guī)性，
8、審核CRO公司轉(zhuǎn)移的數(shù)據(jù)和文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分析方法以及驗證草案和報告等；協(xié)助
CRO進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移；
9、按每周的工作安排實施實驗工作，遇到問題和困難及時溝通匯報，并和團(tuán)隊成員一起
尋找解決方案。
10、完成上級交辦的其他臨時性任務(wù)。
1、能夠熟練操作HPLC、溶出儀等相關(guān)儀器，協(xié)助制劑人員完成藥品的處方前、小試、中試
等各個階段的樣品檢測工作以及產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性試驗樣品的檢驗工作；
2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量研究工作，包括含量、雜質(zhì)、溶出度等分析方法的建立、驗證以及轉(zhuǎn)移，
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
3、能夠起草藥品穩(wěn)定性研究方案，并進(jìn)行穩(wěn)定性樣品的檢測，并能夠?qū)Ψ€(wěn)定性結(jié)果進(jìn)行分
析；
4、協(xié)助撰寫相關(guān)注冊申報資料，協(xié)助研制現(xiàn)場核查；
5、能夠及時、完整、真實的記錄實驗記錄，保證藥品研制數(shù)據(jù)的真實性、完整性和合規(guī)性；
6、負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)分析儀器設(shè)備的正確使用以及維護(hù)；
7、與CRO公司進(jìn)行高效溝通，及時跟蹤項目進(jìn)展，審核數(shù)據(jù)的真實性、完整性和合規(guī)性，
8、審核CRO公司轉(zhuǎn)移的數(shù)據(jù)和文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分析方法以及驗證草案和報告等；協(xié)助
CRO進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移；
9、按每周的工作安排實施實驗工作，遇到問題和困難及時溝通匯報，并和團(tuán)隊成員一起
尋找解決方案。
10、完成上級交辦的其他臨時性任務(wù)。
業(yè)務(wù)知識：
1、中藥或中成藥藥物分析相關(guān)知識；
2、熟悉中藥或中成藥質(zhì)量研究和申報相關(guān)流程；了解國內(nèi)相關(guān)注冊法規(guī)及要求；
3、具有較強的分析專業(yè)知識，了解各種分析儀器、設(shè)備的使用與維護(hù)；
4、能獨立查閱和學(xué)習(xí)相關(guān)文獻(xiàn)資料。
能力與素質(zhì)：
1、熟練的實驗室操作能力；
2、熟練的計算機(jī)應(yīng)用能力和報告撰寫能力；
3、擁有良好的團(tuán)隊精神和協(xié)調(diào)能力；
4、敬業(yè)及良好的心理承受力
5、較強的學(xué)習(xí)能力.
1、中藥或中成藥藥物分析相關(guān)知識；
2、熟悉中藥或中成藥質(zhì)量研究和申報相關(guān)流程；了解國內(nèi)相關(guān)注冊法規(guī)及要求；
3、具有較強的分析專業(yè)知識，了解各種分析儀器、設(shè)備的使用與維護(hù)；
4、能獨立查閱和學(xué)習(xí)相關(guān)文獻(xiàn)資料。
能力與素質(zhì)：
1、熟練的實驗室操作能力；
2、熟練的計算機(jī)應(yīng)用能力和報告撰寫能力；
3、擁有良好的團(tuán)隊精神和協(xié)調(diào)能力；
4、敬業(yè)及良好的心理承受力
5、較強的學(xué)習(xí)能力.
獎金績效
項目獎金、年終獎、節(jié)日補貼、
工作地點
上海浦東新區(qū)生研灣生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)平臺18樓8層
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職位發(fā)布者
林女士/人資總監(jiān)
立即溝通
廣生堂藥業(yè)
福布斯“2017中國上市公司潛力企業(yè)”100強2018中國年度優(yōu)選雇主蟬聯(lián)2019-2021年度中國年度最佳雇主之“最具發(fā)展?jié)摿椭鳌备＝◤V生堂藥業(yè)股份有限公司集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年6月，是專注于肝病治療藥物領(lǐng)域的國家級重點高新技術(shù)企業(yè)，也是目前國內(nèi)唯一擁有四大抗乙肝病毒臨床優(yōu)選用藥的企業(yè)。生產(chǎn)基地位于寧德柘榮、南平邵武等地，成立至今已發(fā)展成為年產(chǎn)值數(shù)億元，年納稅額數(shù)千萬的福建民營制藥龍頭企業(yè)。公司于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市，是寧德市第一家民營上市公司，也是福建省第一家在A股上市的民營醫(yī)藥制造企業(yè)。公司致力于成為中國肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)，與全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)藥明康德合作研發(fā)5個全球創(chuàng)新藥，涉及乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等前沿重磅產(chǎn)品，為推動我國肝病用藥研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)核心力量。經(jīng)過疫情和國談集采的洗禮，公司肝病產(chǎn)品銷售節(jié)節(jié)攀升，恩甘定全國市場占有率近30%，阿甘定拿下集采的半壁江山，保肝藥市場占有率也穩(wěn)步提升?；驒z測產(chǎn)業(yè)取得重大突破，公司投資的福建博奧做為福建唯一的國家基因檢測示范中心，在疫情防控檢測中擔(dān)當(dāng)了主力軍作用，在福州等地開展了近百萬人份的個人核酸和冷鏈物流檢測，為福建省疫情防控作出了積極貢獻(xiàn)。公司提出了“三年倍增”，“五年三倍”的三五規(guī)劃，不斷布局新產(chǎn)品，包括男科藥物、心血管系列產(chǎn)品等，將公司不斷做強做大。公司秉承“廣播仁愛·關(guān)注民生”的企業(yè)使命，立志實現(xiàn)“為人類肝臟健康尋求科學(xué)解決方案”的初始夢想，廣生堂正用自己的實際行動，成就中國領(lǐng)先的肝藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。
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