雇員點評標簽
職位描述
材料合成制藥/醫(yī)療醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責：
1、中試轉(zhuǎn)移項目：
（1）根據(jù)上級安排啟動中試項目的前期工作，申購原輔料，啟動小試；
（2）設計實驗方案，按照小試轉(zhuǎn)移報告和實驗方案進行實驗，收集實驗數(shù)據(jù)，確定工藝關鍵參數(shù)；
（3）根據(jù)流程編寫技術類文件，如批生產(chǎn)記錄，清潔規(guī)程，中試方案等文件；
（4）負責與生產(chǎn)車間一起確認中試生產(chǎn)所需要的設備、系統(tǒng)等工作，負責對車間工人進行技術培訓和指導，確保中試生產(chǎn)的條件具備 ；
（5）明確中試生產(chǎn)過程中各工藝控制要求，以及相關工藝參數(shù)變化對產(chǎn)品的質(zhì)量、收率、雜質(zhì)控制以及安全等方面的影響。
2、實驗規(guī)范：
（1）嚴格按照客戶的質(zhì)量要求，實施和制備相關樣品；
（2）嚴格記錄好實驗過程，真實、及時、有效，確保操作規(guī)范，有較強的重復性；
（3）負責對實驗室所涉及到的設備和系統(tǒng)的清潔、維護和保養(yǎng)，確保實驗室的整潔有序（達到6S管理要求）。
3、及時和生產(chǎn)、質(zhì)量、EHS、采購等相關部門間的協(xié)作，確保項目的正常進行。
1、中試轉(zhuǎn)移項目：
（1）根據(jù)上級安排啟動中試項目的前期工作，申購原輔料，啟動小試；
（2）設計實驗方案，按照小試轉(zhuǎn)移報告和實驗方案進行實驗，收集實驗數(shù)據(jù)，確定工藝關鍵參數(shù)；
（3）根據(jù)流程編寫技術類文件，如批生產(chǎn)記錄，清潔規(guī)程，中試方案等文件；
（4）負責與生產(chǎn)車間一起確認中試生產(chǎn)所需要的設備、系統(tǒng)等工作，負責對車間工人進行技術培訓和指導，確保中試生產(chǎn)的條件具備 ；
（5）明確中試生產(chǎn)過程中各工藝控制要求，以及相關工藝參數(shù)變化對產(chǎn)品的質(zhì)量、收率、雜質(zhì)控制以及安全等方面的影響。
2、實驗規(guī)范：
（1）嚴格按照客戶的質(zhì)量要求，實施和制備相關樣品；
（2）嚴格記錄好實驗過程，真實、及時、有效，確保操作規(guī)范，有較強的重復性；
（3）負責對實驗室所涉及到的設備和系統(tǒng)的清潔、維護和保養(yǎng)，確保實驗室的整潔有序（達到6S管理要求）。
3、及時和生產(chǎn)、質(zhì)量、EHS、采購等相關部門間的協(xié)作，確保項目的正常進行。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、包吃、包住、餐補、房補、帶薪年假
工作地點
孝感應城市湖北宇陽藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
夏女士/HRBP
立即溝通
博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務。作為一家國家高新技術企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發(fā)技術平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構長期提供服務。服務的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。我們堅持以技術創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關鍵核心技術研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權的發(fā)明專利48項（其中39項國內(nèi)專利，9項國外專利），累計申請PCT專利9項，國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構等提供創(chuàng)新藥CMC服務、M A H委托生產(chǎn)服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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