職位描述
GXP編程
崗位職責:
?協(xié)助驗證負責人完成實驗設施、儀器設備和計算機化系統(tǒng)的驗證項目日常管理工作；
?協(xié)助完成實驗設施、儀器設備和計算機化系統(tǒng)驗證方案和報告的編寫以及各項測試的實施；
?負責驗證計劃的協(xié)調(diào)和跟蹤；
?負責供應商及其他部門提供的驗證文件的審核；
?負責組織實施變更控制流程；
?負責組織實施定期審核流程；
?協(xié)助驗證負責人進行設施內(nèi)數(shù)據(jù)可靠性管理；
?必要時支持跨設施的實驗設施、儀器設備和計算機化系統(tǒng)驗證
任職要求:
?醫(yī)藥、分析化學、計算機或相關專業(yè)本科以上學歷，具有較好的英文讀寫能力；
?熟悉GxP業(yè)務流程和主要設備；
?有GxP相關的IT背景（如編程、服務器架構(gòu)等基礎）；
?熟悉FDA/OECD/NMPA GLP管理規(guī)范及相關指南；
?具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和強烈的工作責任感；
?具有至少兩年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，優(yōu)秀應屆畢業(yè)生也可考慮；
?具有QA、QC、IT或驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
工作地點
江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中大道1318號
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職位發(fā)布者
金蕾/HRBP
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蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）是國際領先的開放式能力與技術(shù)平臺公司，為全球制藥及醫(yī)療器械等領域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實驗室研發(fā)和生產(chǎn)服務。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。藥明康德平臺涵括化學藥研發(fā)和生產(chǎn)、細胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、藥物研發(fā)和醫(yī)療器械測試等，正承載著來自全球30多個國家的3500多家創(chuàng)新合作伙伴的數(shù)千個研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將最新和最好的醫(yī)藥和健康產(chǎn)品帶給全球病患，實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢想。
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