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更新于 11月3日

臨床研究運(yùn)營(yíng)專(zhuān)家(國(guó)際)

1.2-2萬(wàn)·13薪

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 管理人性化
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

藥品臨床研究內(nèi)科研究醫(yī)療器械研究上市后
崗位職責(zé):
1.臨床研究項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理?
開(kāi)展國(guó)際臨床研究項(xiàng)目可行性評(píng)估,制定全周期運(yùn)營(yíng)計(jì)劃并管控資源與預(yù)算;監(jiān)管研究中心進(jìn)度,及時(shí)優(yōu)化方案,負(fù)責(zé)試驗(yàn)文件整理、審查與歸檔。?
2.臨床試驗(yàn)質(zhì)量與合規(guī)監(jiān)管?
協(xié)助開(kāi)展國(guó)際臨床試驗(yàn)質(zhì)量管控輔助工作,確保執(zhí)行符合 ICH GCP、NMPA 法規(guī)及倫理要求基礎(chǔ)條款;參與識(shí)別項(xiàng)目基礎(chǔ)風(fēng)險(xiǎn),配合規(guī)范變更流程,保障項(xiàng)目基本推進(jìn)節(jié)奏。
3.醫(yī)學(xué)研究成果傳播與內(nèi)容運(yùn)營(yíng)?
統(tǒng)籌上市后研究成果在大眾與專(zhuān)業(yè)渠道的傳播,完成內(nèi)容轉(zhuǎn)化并主導(dǎo)原創(chuàng)輸出;聯(lián)合MA校驗(yàn)專(zhuān)業(yè)性與合規(guī)性,確保內(nèi)容兼具嚴(yán)謹(jǐn)性與傳播性。?
4.疾病領(lǐng)域信息管理與內(nèi)容 IP 建設(shè)?
聚焦糖尿病、心血管疾病、腎臟疾病等領(lǐng)域,協(xié)助收集領(lǐng)域基礎(chǔ)信息并參與知識(shí)整理;配合推進(jìn)內(nèi)容沉淀與復(fù)用,參與醫(yī)學(xué)內(nèi)容 IP 運(yùn)營(yíng)輔助工作,助力基礎(chǔ)流量轉(zhuǎn)化。
5.學(xué)術(shù)洞察與研究需求挖掘?
定期跟蹤糖尿病疾病學(xué)術(shù)進(jìn)展,協(xié)助 MA 挖掘?qū)<已芯啃枨螅徽碚鎸?shí)世界研究、數(shù)字療法等臨床研究趨勢(shì)基礎(chǔ)資料,為內(nèi)部決策提供輔助支持。

任職要求:
一、學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)要求?
本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)(臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué))、藥學(xué)、臨床藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士學(xué)歷或有糖尿病 / 心血管 / 腎臟疾病領(lǐng)域?qū)I(yè)背景者優(yōu)先;?
具備臨床研究基礎(chǔ)理論知識(shí)(如臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究流程),了解常見(jiàn)疾?。ㄓ绕浯x性疾?。┑牟±頇C(jī)制、診療標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先。?
二、工作經(jīng)驗(yàn)要求?
核心經(jīng)驗(yàn):3年以上臨床研究項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)(含至少1年國(guó)際/跨國(guó)臨床研究項(xiàng)目運(yùn)營(yíng))、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管控或醫(yī)學(xué)內(nèi)容運(yùn)營(yíng)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);?
有國(guó)際多中心臨床研究項(xiàng)目(如歐美、東南亞地區(qū))全周期運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)(含可行性評(píng)估、預(yù)算管控、研究中心協(xié)調(diào))者優(yōu)先;?
具備ICH GCP、NMPA 臨床試驗(yàn)法規(guī)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)(如試驗(yàn)文件審查、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別),或有醫(yī)藥企業(yè) / CDMO 公司臨床運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量合規(guī)崗位經(jīng)歷者優(yōu)先;?
有醫(yī)學(xué)成果傳播(如上市后研究?jī)?nèi)容轉(zhuǎn)化、專(zhuān)業(yè)渠道內(nèi)容輸出)或疾病領(lǐng)域知識(shí)管理經(jīng)驗(yàn)(如糖尿病領(lǐng)域信息整合、內(nèi)容 IP 運(yùn)營(yíng)輔助)者優(yōu)先;
三、語(yǔ)言要求
具備熟練的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力,尤其是閱讀理解與書(shū)面表達(dá),能與國(guó)際研究者和CRO機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行順暢的日常交流。

工作地點(diǎn)

湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)谷苑路260號(hào)

職位發(fā)布者

蔣玲/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo三諾生物
三諾于2002年8月7日在長(zhǎng)沙高新創(chuàng)業(yè)園成立,是高新區(qū)培養(yǎng)的第一家上市公司。自創(chuàng)立以來(lái),三諾一直秉承“恪守承諾、奉獻(xiàn)健康”的企業(yè)宗旨,專(zhuān)注于推動(dòng)糖尿病健康事業(yè)的發(fā)展,并致力于生物傳感技術(shù)的創(chuàng)新。三諾的核心價(jià)值觀是為愛(ài)而諾。恪守對(duì)用戶(hù)的承諾,以用戶(hù)為中心,提供高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)且易使用的產(chǎn)品和服務(wù),讓生活更健康。恪守對(duì)員工的承諾,為員工提供充滿(mǎn)關(guān)愛(ài)及成就感的工作環(huán)境,重視員工發(fā)展。恪守對(duì)合作伙伴、社會(huì)、股東的承諾,為合作伙伴和社會(huì)提供領(lǐng)先的解決方案,為股東創(chuàng)造價(jià)值;遵循道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,相互尊重。在中國(guó),超過(guò)50%的糖尿病自我監(jiān)測(cè)人群使用著三諾的產(chǎn)品,線上業(yè)務(wù)覆蓋超20家主流電商平臺(tái),連續(xù)10年血糖類(lèi)目第一,成功推動(dòng)了中國(guó)血糖儀普及和糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)與管理。2016年,三諾啟動(dòng)全球化布局,進(jìn)入全球血糖儀行業(yè)領(lǐng)先陣營(yíng),積極拓展血脂、糖化血紅蛋白等POCT檢測(cè)業(yè)務(wù)以及歐美市場(chǎng)。經(jīng)過(guò)多年的新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)布局,三諾及其全資和參股子公司在全球擁有7大研發(fā)中心、8大生產(chǎn)基地,能快速響應(yīng)全球不同地區(qū)不同類(lèi)型客戶(hù)群體需求,具備了全球范圍的資源整合能力,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)第一、全球第四的血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的布局和領(lǐng)先地位。目前三諾在全球擁有超過(guò)2500萬(wàn)用戶(hù),業(yè)務(wù)遍布135個(gè)國(guó)家和地區(qū)。產(chǎn)品和技術(shù)在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位,多次獲得國(guó)家級(jí)和行業(yè)級(jí)榮譽(yù),如“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”、“國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“湖南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”等。三諾的每一步都在向“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專(zhuān)家”這一愿景邁進(jìn),踐行“因?yàn)閻?ài),我們致力于為全球糖尿病及相關(guān)慢性疾病的人們提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),幫助他們提高生活質(zhì)量”的企業(yè)使命。
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