職責描述:
1. 與臨床研究團隊緊密合作,制定臨床研究策略;
2. 協(xié)助并撰寫臨床試驗相關醫(yī)學文件(包括但不限于臨床研究計劃、臨床試驗方案、研究者手冊、統(tǒng)計分析方案、臨床試驗總結報告、IND申報及NDA申報醫(yī)學相關文件);
3. 參與臨床試驗相關內外部溝通與討論;
4. 負責臨床試驗(包括但不限于注冊研究)中的醫(yī)學核查、評估、SAE/AE審核及其他醫(yī)學支持工作;
5. 在臨床試驗過程的任何階段,協(xié)助準備檔案并及時向CDE提供答案;
6. 為臨床研究團隊成員和其他相關利益相關者提供專業(yè)的助教/產品相關培訓。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學相關專業(yè)碩士及以上學歷(應屆、往屆均可),985、211院校的優(yōu)先考慮;
2、對GCP法規(guī)、臨床試驗流程等有一定的了解,有臨床經驗者優(yōu)先考慮;
3、具備較好的學習能力、抗壓能力、溝通協(xié)調及書面表達能力,積極上進、能夠制作臨床試驗及注冊相關醫(yī)學文件;
4、接受加班、偶爾出差。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、生日福利、孝親福利、定期體檢、周末雙休、績效獎金、免費工作餐、帶薪年假、定期團建
職位亮點:牛人帶隊、團隊氛圍好、企業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/div>