崗位職責:
1. 按照藥品開發(fā)流程和注冊法規(guī),進行藥物合成開發(fā)和研制工作,包括原料藥合成設計篩選、工藝優(yōu)化、小試、中試、試產工藝驗證等原料藥相關研究。
2. 負責在研項目原料藥開發(fā)及管理。
3. 負責開展重點項目技術攻關,解決技術難題。
4. 負責新產品的文獻調研,立項可行性評估,為項目的立項提供技術支持。
5. 負責量產階段技術改進和優(yōu)化,指導并協助生產部門完成新產品產業(yè)化。
6. 負責申報文件資料的整理、撰寫、申報及現場檢查。
任職要求:
1. 有良好多肽原料藥研究經驗,熟悉藥物研發(fā)流程及規(guī)則。
2. 碩士3年以上,最好是雙211或者985和211院校畢業(yè)的,有一種或多種原料藥開發(fā)成功經歷優(yōu)先:多肽類藥物、及小分子藥物。
3. 具有較好的項目管理能力。
4. 有豐富的文獻調研經驗,熟悉原料藥工藝研究指導原則,清楚原料藥工藝研究過程中質控點,有豐富的產業(yè)化轉移經驗。
5. 熟悉原料藥研究方案、研究計劃、實驗記錄、研究報告、注冊資料的撰寫。
6. 良好的團隊溝通協調能力。