崗位職責(zé):
1) 負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證總計(jì)劃的制定和驗(yàn)證/確認(rèn)年度回顧報(bào)告的起草。
2) 負(fù)責(zé)公司內(nèi)驗(yàn)證/確認(rèn)方案的審核和實(shí)施過(guò)程的協(xié)調(diào)。
3) 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部?jī)x器、設(shè)備確認(rèn)方案的起草的實(shí)施。
4) 負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理文件的編寫(xiě)、修訂、實(shí)施。
5) 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理工作。
6) 負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)工作。
任職要求:
1)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),了解GMP及相關(guān)法規(guī)要求
2)大學(xué)英語(yǔ)6級(jí)
3)責(zé)任心強(qiáng),做事嚴(yán)謹(jǐn)、有條理;品行端正,有良好的溝通能力。