主要職責:
1、駐廠監(jiān)督:對受托企業(yè)檢驗全過程進行駐廠監(jiān)督,參與檢驗過程中的偏差、OOS等調查處理,確保受托企業(yè)按照注冊標準完成物料、中間品和成品的檢驗。
2、質量審核:負責委托生產產品檢驗記錄、質量標準、分析方法驗證資料等審核。
3、質量審計:參與物料供應商及受托生產企業(yè)的審計及評估工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上,藥學、化學、生物學、制藥工程等相關專業(yè)。
2、至少2年以上無菌制劑、口服固體制劑等藥品質量檢驗經驗,從事過質量檢驗工作,具備精密儀器分析及微生物檢驗經驗者優(yōu)先。
3、具備一定的表達能力和溝通能力,能夠適應短期出差。